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산업 에스엠티바이오, ‘키트루다’와 병용요법 임상1/2a상 승인
메디컬투데이 이경호 기자
입력일 : 2019-04-12 09:46:16
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[메디컬투데이 이경호 기자]

에스엠티바이오는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 NK세포와 키트루다(Keytruda, Pembrolizumab) 병용투여에 대한 임상1/2a상 시험을 승인받았다고 12일 밝혔다.


에스엠티바이오는 담도암 NK세포치료제를 연구개발하고 있는 회사다. 지난해 NK세포(SMT-NK주)를 이용한 담도암 임상1상을 순조롭게 마치고, 빠르게 임상 2상에 돌입하게 됐다.

이번 임상시험은 개발중인 NK세포와 함께 면역관문억제제인 키트루다 병용투여를 진행함으로써, NK세포치료의 항암활성도를 높여 더욱 획기적인 효과를 기대해 볼 수 있다.

에스엠티바이오의 임상시험 1/2a상은 신촌 세브란스병원, 강남 세브란스병원, 인천 가천의대 길병원에서 진행되며, 각 기관 IRB심사를 거쳐 환자모집은 6월초가 예상 될 것으로 보인다. 따라서 임상참여를 원하는 환자는 병원 임상시험센터로 문의하여 참여할 수 있으며, 시험대상은 항암치료에 대한 불응성 및 또는 항암치료 진행이 어려운 담도암 환자 중에서 키트루다와 NK세포치료 선정기준에 적합한 자를 대상으로 진행한다.

에스엠티바이오 정용윤 대표는 “NK단독 투여로만 진행된 임상1상에서도 삶의 질을 개선시키고 항암 효과의 가능성을 확인한 바가 있다. 이번 임상2상은 면역관문억제와 더불어 NK세포치료의 시너지 효과를 얻을 수 있어, 더욱 강력한 치료효과를 기대해 볼 수 있고, 이번 병용투여 소식이 희귀질환인 담도암과 같이 절제수술이 어렵고 마땅한 치료제가 없어 투병으로 고생하시는 환자들에게 조금이나마 희소식이 되었으면 한다”고 밝혔다.  
메디컬투데이 이경호 기자(seddok@mdtoday.co.kr)
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