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산업 신라젠, 펙사벡 임상 3상 부정적 소식에 난항 “사실 무근”
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-03-13 09:24:30
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[메디컬투데이 지용준 기자]

신라젠이 임상 3상에 참여하고 있는 대학병원 교수들이 3상 결과를 기대하지 않고 있다는 부정적 소식에 8%대 급락을 보인 바 있어 주목된다.


12일 코스닥시장에서 신라젠은 전일대비 1.73% 하락한 7만3800원에 장을 마감했다. 이날 장중 8.52% 까지 하락해 6만8700원을 보인 바 있다.

이날 한 매체는 신라젠의 펙사벡 임상 3상에 참여하고 있는 대학병원 교수가 3상 결과를 기대하고 있지 않고 다른 교수들도 부정적으로 바라보고 있다고 보도했다. 이에 증권시장이 영향을 받은 것으로 보인다.

이에 신라젠은 반박자료를 통해 사실과 전혀 다른 보도 내용이라고 설명했다. 회사 측은 “현재 임상 3상은 전세계 16개국 143개 병원에서 진행된 바, 이는 임상참여 연구자 역시 1~2명이 아닌 140명이 넘는다는 것을 의미해 익명의 과학적 근거 없는 의견만으로 펙사벡의 효과를 판단하는 것은 타당하지 않다”고 밝혔다.

이어 “신라젠 법무팀에서 이와 관련해 법리 검토에 들어가 있고, 회사 및 임상의는 미국 FDA 및 각국 규제당국의 엄격한 임상시험 3상 규정상 절대 임상시험 유효성 데이터에 관해 외부 누설할 수 없다”며 “현재 임상 3상은 순한 중에 있음을 분명히 전한다”고 밝혔다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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