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산업 엔솔바이오사이언스 퇴행성관절염 치료제 임상 1상 진입
메디컬투데이 조용진 기자
입력일 : 2018-12-24 13:17:50
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[메디컬투데이 조용진 기자]

식품의약품안전처는 엔솔바이오사이언스의 ‘엔게디 1000’(Engedi 1000, E1K)에 대한 1상 임상시험계획서를 21일 승인했다.


이번 임상은 골관절염 환자를 대상으로 E1K의 반복 투여 시 안전성과 내약성, 약력학적 특성을 평가하기 위한 제 1상 임상시험으로 서울대학교병원에서 수행된다.

펩타이드 약물인 엔게디 1000은 티지에프베타1(TGF-β1)과 결합하여 연골조직 퇴행화를 촉진하는 경로인 Smad1/5/8 경로만 선택적으로 차단하고 연골조직 재생을 유도하는 경로인 Smad2/3 경로는 그대로 유지한다.

이를 통해 연골 조직 재생을 유도하면서 동시에 통증유발인자 엔지에프(NGF) 유전자발현을 감소시켜 통증경감 효과를 나타내는 ‘단일물질-이중기능’ (Single Drug - Dual Function)의 혁신적인 DMOAD 신약로 개발되고 있다.

회사 측에 따르면 엔게디 1000의 통증경감 효능을 조사하기 위해 랫드에 연골 파괴 및 통증을 유발하는 MIA(monosodium iodoacetate)를 슬관절 관절강 내에 투여하고 5일 후 엔게디 1000을 농도별로 슬관절 관절강 내에 단회 투여, 행동통증검사를 수행한 결과 약물 투여 후 21일째부터 통증 경감 효능이 나타났고 28일까지 유지됐다. 또한 통증 경감 효능은 약물의 농도가 높을수록 더욱 강한 효능을 보였다.  
메디컬투데이 조용진 기자(jyjthefake@mdtoday.co.kr)
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