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산업 CJ헬스케어 케이캡, 헬리코박터 제균 적응증 추가 임상 진행
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2018-11-08 07:02:04
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[메디컬투데이 지용준 기자]

CJ헬스케어가 위식도역류질환 신약 케이캡정(테고프라잔)이 헬리코박터 파일로리균 제균 적응증 추가를 위한 임상 1상시험을 진행한다.


식품의약품안전처는 지난 6일 CJ헬스케어가 신청한 테고프라잔 임상시험계획서를 승인했다.

지난 7월 케이캡정은 미란성 위식도역류질환(ERD) 및 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료제로 허가를 받았다.

임상시험 결과 케이캡은 복용 1일째부터 1시간 이내에 빠르고 강력한 위산분비억제 효능을 나타냈다. 또한 야간 위산과다분비 현상을 억제하는 것이 확인됐다.

이번임상시험은 테고프라잔과 메트로니다졸(Metronidazole), 테트라사이클린(Tetracycline), 비스무트(Bismuth)의 경구 반복투여 시 약동학적 상호작용을 건강한 32명을 대상으로 평가하도록 설계됐다.

임상시험은 서울대학교병원에서 수행한다.


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메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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