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산업 브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 후보물질 美 임상 1상 성료
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2018-10-12 08:57:21
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[메디컬투데이 지용준 기자]

신약 연구를 하지 않고 임상시험과 기술수출 기반의 사업을 진행하는 NRDO 임상단계 신약개발 기업 브릿지바이오는 지난 11일 한국화학연구원과 공동으로 궤양성대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 미국 임상 1상 성료를 기념하는 행사를 개최했다고 밝혔다.


궤양성대장염 신약후보물질인 BBT-401은 한국화학연구원의 ‘신약개발 기초연계후보물질 발굴사업단’과 성균관대학교 생명과학과 박석희 교수팀이 공동 발굴한 만성 염증성 면역질환 치료 후보물질이다.

해당 물질은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 ‘펠리노-1 (Pellino-1)’의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 후보물질로 주목받고 있다.

브릿지바이오는 올해 초 미 FDA로부터 BBT-401 임상시험계획을 승인받아 미국 네브레스카 주 링컨 시에 소재한 초기임상 전문기관에서 임상 1상을 진행했다.

회사 측은 "이번 임상 1상은 19세 이상 건강한 성인 80여 명을 대상으로 약 6개월 간 진행됐으며, 심각한 부작용 없이 투약이 종료됐다"며 "이에 따라 약물의 안전성, 내약성 및 약물동태학적 특성을 확인하여 궤양성대장염 환자들을 대상으로 하는 임상 2상에 착수할 수 있게 됐다"고 설명했다.

연내 진입을 목표로 하고 있는 BBT-401의 임상 2상은 궤양성대장염 환자들을 대상으로 안전성 및 효력을 확인하기 위한 연구가 진행될 것으로 기대된다.

한국화학연구원 김성수 원장은 “산학연 협력을 통해 기술 이전 성과를 이룬 궤양성대장염 후보물질이 미국 임상 1상을 성공적으로 마치게 돼 기쁘게 생각한다”며 “앞으로도 한국화학연구원은 더 많은 국내 혁신신약 개발 성과 발굴을 위한 21세기 집현전 역할을 충실히 수행하기 위해 다양한 노력을 이어나가겠다”고 전했다.

브릿지바이오 이정규 대표는 “글로벌 신약개발을 위한 우수한 씨앗 발굴에 힘써주신 한국화학연구원과 성균관대 연구진 분들을 비롯해 BBT-401의 미국 임상 1상이 성공적으로 마무리될 수 있도록 힘을 모아주신 모든 관계자 분들께 감사의 인사를 전한다”며 “임상1상 성료를 바탕으로 혁신신약 개발 성과를 앞당길수 있도록 남은 임상 진행 및 개발 절차에 최선을 다하겠다”고 전했다.

2015년 기준, 국내 약 3만6000여명의 환자가 진료를 받은 것으로 집계된 궤양성대장염은 크론씨 병과 함께 대표적인 염증성 장질환으로 꼽힌다. 식생활의 서구화 등으로 인해 우리나라와 일본 등 동양권 국가에서의 발병률이 급증하고 있으며, 20대에서 40대의 젊은 나이에 발병 빈도가 높은 것으로 집계되고 있다.

현재 궤양성대장염 발병율의 증가 추세가 이어지고 있을 뿐 아니라, 일반인구 평균수명의 증가를 고려한다면 향후 궤양성대장염 환자수는 추정치보다 훨씬 많을 것으로 예상되는 가운데, 1차 약제인 5-ASA 계열 약물의 반응률이 50%에 불과해 안전성이 뛰어나면서도 염증억제 및 대장 점막층 치료효과가 입증된 1차 약제의 필요성이 높은 상황이다.

한편, 브릿지바이오는 현재 임상 진입에 성공한 궤양성 대장염 이외에도, 안과 질환, 상기도 호흡기 질환 및 피부질환 등 여러 질환에서 BBT-401의 항염증 신호 전달 및 면역 조절 기전의 변화를 통한 치료제로서의 효능을 확인하고 있다.


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이외에도 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질인 BBT-877 및 유한양행과의 면역항암제 BBT-931의 공동 개발을 이어나가고 있다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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