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산업 신라젠, ‘펙사벡’ 중국 내 임상 3상 첫 환자 등록
메디컬투데이 임우진 기자
입력일 : 2018-09-03 10:42:09
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[메디컬투데이 임우진 기자]

신라젠은 간암 대상 펙사벡의 중국 내 임상 3상 첫 환자가 등록됐다고 3일 밝혔다.


시안교통대학 의과대학 제1부속병원의 양 웨이(Yang Wei, MD) 교수가 첫 임상 환자등록을 진행했다.

환자등록은 넥사바를 복용하지 않았으며, 일정 수준의 면역력을 갖춘 환자군만이 스크리닝을 통과하게 된다.

이는 면역항암제가 효능을 보이기 위해선 최소한의 면역력을 갖추고 있어야 하기 때문이다.

포커스(PHOCUS)로 명명된 글로벌 임상 3상의 데이터 모니터링 위원회(IDMC) 위원장인 미국 메모리얼 슬로언캐터링 암센터(MSKCC)의 가산 아부-알파(Ghassan Abou-Alfa, MD) 교수는 “미충족 수요가 큰 중국 간암치료제 시장에 몇 년 안에 펙사벡이 제공 되길 진심으로 희망한다”고 말했다.

한편 중국에는 전세계 간암환자 90만명 중 약 50만명이 있으며, 반드시 자국민을 대상으로 임상시험을 진행해야 시판허가를 받을 수 있다.


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메디컬투데이 임우진 기자(woojin1803@mdtoday.co.kr)
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