분당수 메디컬투데이 닥터수
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 의료
분당수
의료 식약처, 명지병원·고신대복음병원 IRB운영 미준수 ‘경고’ 처분
메디컬투데이 이한솔 기자
입력일 : 2018-08-24 04:43:51
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
IRB위원 위촉 전 임상시험 실시 심사 등
[메디컬투데이 이한솔 기자]

IRB운영과 관련 임상시험실시기관이 약사법을 위반한 사실이 드러나 식품의약품안전처로부터 경고 처분을 받았다.


23일 식약처에 따르면 의료법인 명지의료재단 명지병원은 지난달 31일 ‘약사법’ 제76조와 제34조를 위반해 ‘의약품 임상시험 관리기준 미준수’가 확인 돼 경고처분을 받았다.

기관장이 IRB위원으로 위촉하기 이전에 임상시험 실시에 관한 심사 등의 업무를 수행한 사실이 발견됐다.

고신대복음병원은 약사법 제34조, 제76조, 제34조를 위반해 ‘의약품 임상시험 관리기준 미준수’가 확인돼 경고 처분을 받았다.

임상시험심사위원회에서 임상시험자료집에 대한 검토를 수행하지 않은 사실이 확인됐다.  
메디컬투데이 이한솔 기자(lhs7830@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?

병원


<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

follow fan
기사보내기   페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드 구글플러스
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
SPONSORED
동화약품잇치
의료
포토뉴스
 서울성모·서울지역자활센터협회 MOU 체결
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
응급처치 비만
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright