도네페질+메만틴 치매치료 복합제 개발 나선 국내사

［메디컬투데이 지용준 기자］

치매치료제 아리셉트와 에빅사 복합제 개발에 국내사들도 나섰다.

9일 업계에 따르면 종근당과 현대약품은 도네페질-메만틴 복합제 개발을 위한 임상 1상을 진행하고 있다.

도네페질염산염은 알츠하이머형 치매환자의 인지기능 개선 효과와 안전성을 입증받은 제품이다. 경도부터 중증까지 모든 단계의 알츠하이머형 치매 환자에게 적용이 가능하다.

아리셉트(도네페질)와 에빅사(메만틴)는 치매 치료 시 병용처방이 빈번하다. 가장 최근 같은 성분으로 FDA로부터 허가 받은 복합제는 악타비스가 선보인 남자릭이다.

남자릭은 중등도 이상의 환자를 대상으로 처방이 되고 있으며 두 성분을 동시 복용 시 치료 효과가 크다는 연구 결과가 나왔다. 또한 복용 편의성도 높였다.

지난해 7월 식품의약품안전평가원이 복합제 개발 가이드라인을 마련했다. 가이드라인은 생동성시험 단계 복합제 1일 1회, 메만틴염산염 1회 10mg/1일 2회, 도네페질염산염 1회 10mg, 1일 1회의 병용요법의 반복투여를 통해 항정상태에서의 평가하는 것으로 권고했다.

임상시험 단계는 도네페질과 메만틴의 복합제 또는 병용투여와 도네페질 단독투여를 비교하도록 설계했다.

이에 지난해 가이드라인이 마련되자 현대약품과 종근당은 복합제 개발에 나선 상황이다.

한편 국내 치매치료제 시장에서 아리셉트 처방 실적은 지난해 유비스트 기준 712억원을 기록하고 있다.
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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