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산업 제일ㆍ한림제약 등 82개사 '발암물질' 함유 고혈압약 판매중지
메디컬투데이 조용진 기자
입력일 : 2018-07-08 11:31:35
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WHO 국제 암연구소 인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질로 분류하
[메디컬투데이 조용진 기자]

고혈압 치료제로 사용되는 중국산 '발사르탄'에서 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질이 발견되 제품회수 및 잠정 판매중단 조치가 내려졌다.


8일 식품의약품안전처는 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 ‘발사르탄’에서 불순물로 ’N-니트로소디메틸아민’이 확인되어 제품 회수 중임을 발표함에 따라 해당 원료를 사용한 국내 제품에 대해서도 잠정적인 판매중지 및 제조·수입 중지 조치를 한다고 밝혔다.

N-니트로소디메틸아민는 WHO 국제 암연구소에서 인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질로 분류하고 있다.

이에 식약처는 중국 ‘제지앙 화하이’사에서 제조한 해당 원료를 잠정 수입중지 및 판매중지 조치했다.

식약처는 현재 동 불순물 관련 조사(원인, 발생시기 등)를 실시 중에 있으며, 조사 결과에 따라 회수·폐기 등의 필요한 조치를 신속히 취할 예정이다. 단 이번 잠정 조치는 해당 제품의 ‘NDMA’ 검출량 및 위해성에 대해 확인된 바가 없다.

앞서 유럽의약품안전청(EMA)은 중국산 ‘N-니트로소디메틸아민’의 검출량, 복용한 환자에 미치는 영향 등을 검토 중이며, 예방조치로서 지난 5일 회수 중임을 발표한 바 있다.


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식약처는 ‘발사르탄’이 전문의약품으로서 ‘의약품 안전사용서비스(DUR)’ 시스템에 ‘처방 금지’ 경고 문구가 등록되어 의사가 처방할 수 없게 된다.

이번 판매중지 및 제조중지 대상이 되는 제품은 해당 ‘발사르탄’을 원료로 사용할 수 있도록 허가된 82개사 219품목이다.

▲한국바이오켐제약 디자르탄정 ▲신일제약 쎌렉탄플러스정 ▲동구바이오제약 히포텐정 ▲국제약품 코발사르정 ▲이연제약 디로탄플러스정 ▲진양제약 디오탄플러스정 ▲광동제약 브이반플러스정 ▲파마킹 코디사르정 ▲삼아제약 카사르탄플러스정 ▲동광제약 발탄플러스정 ▲신일제약 쎌렉탄정 ▲태준제약 안지오반플러스정 ▲씨트리 씨르탄정 ▲일성신약 디텐션정 ▲알리코제약 디오르반정 ▲동구바이오제약 동구발사르탄정 ▲유니메드제약 발산정 ▲한림제약 발사오르정 ▲아주약품 사디반정 ▲한국넬슨제약 바오탄정 ▲한올바이오파만 발살탄정 ▲오스틴제약 뉴사탄정 ▲한림제약 발사오르정 ▲하나제약 바라탄정 ▲일화 발사탄플러스정 ▲테라젠이텍스 이텍스발사르탄정 ▲종근당 애니포지정 ▲경동제약 발디핀정 ▲알보젠코리아 디오노바정 ▲코오롱제약 콤비포지정 ▲한국콜마 하이포지정 ▲광동제약 엑스브이정 ▲메디카코리아 메디로텐정 ▲씨엠지제약 아모르탄정 ▲메디카코리아 메디로텐정 ▲환인제약 스타포지정 ▲씨엠지제약 아모르탄정 ▲우리들제약 바르디핀정 ▲영진약품 엑스핀탄정 ▲위더스제약 브이디핀정 ▲영풍제약 렉스파지큐정 ▲유유제약 유유포지정 ▲구주제약 씨알비정 ▲한국휴텍스제약 엑스포르테정 ▲구주제약 씨알비정 ▲이니스트바이오제약 제이텐션정 ▲경동제약 발디핀정 ▲경부제약 노발탄정 ▲SK케미칼 엑스페럴정 ▲다산제약 디스포지정 ▲하녹 메가포지정 ▲동성제약 암발트정 ▲건일제약 암디사르정 ▲신일제약 카디포지정 ▲파마킹 바르사핀정 ▲한국피엠지제약 에이포지정 ▲일성신약 엑스디텐션정 ▲한국휴텍스제약 엑스포르테정 ▲부고아약품 암바르탄정 ▲초당약품공업 베스포지정 ▲바이넥스 코넥스정 ▲한국유니온제약 유니포지정 ▲대우제약 사르포지정 ▲구주제약 씨알비정 ▲성원애드콕제약 엑스폴정 ▲일양약품 듀얼다운정 ▲한국넬슨제약 바오탄정 ▲코스맥스바이오 발타란정 ▲제일약품 제이포지정 ▲이연제약 디로포지정 ▲대한뉴팜 엔피포지정 ▲삼남제약 로지스정 ▲진양제약 암발탄정 ▲파마킹 디사르정 ▲화이트생명과학 발사핀정 ▲KMS제약 엑시비탄정 ▲구주제약 발데리드정 ▲삼익제약 카덴자정 ▲뉴젠팜 뉴젠포지정 ▲씨트리 씨르탄플러스정 ▲이든파마 엑스핀정 ▲한국글로벌제약 글로포지정 ▲뉴젠팜 뉴젠포지정 ▲셀트리온제약 디르탄정 ▲한국프라임제약 엑스디핀정 ▲씨티씨바이오 엑스로빈정 ▲일양바이오팜 노바살탄정 ▲알리코제약 디오디핀정 ▲대한뉴팜 뉴발탄플러스정 ▲익수제약 엑스포스정 ▲아이월드제약 발살정 ▲아이큐어 아미포지정 ▲오스코리아제약 오스코반필름코팅정 ▲넥스팜코리아 엑스로탄정 ▲한국코러스 투투포지정 ▲인트로바이오파마 발사탄아이정 ▲오스코리아제약 오스코반플러스정 ▲제이에스제약 브이살탄정 ▲휴비스트제약 엑스로핀정 ▲영풍제약 렉스파지큐정 ▲조아제약 더블포지정 ▲한국휴텍스제약 발사르반정 ▲미래제약 엠알포지정 ▲크리스탈생명과학 에이바스타정 ▲알리코제약 디오르반정 ▲마더스제약 듀얼엑스정 ▲메딕스제약 유로포지정 ▲투윈파마 투윈포지정 ▲한국코러스 코발탄정 ▲씨트리 씨트포지정  
메디컬투데이 조용진 기자(jyjthefake@mdtoday.co.kr)
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