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산업 엠씨 ‘애나가황사마스크’ 등 7개 품목…제조정지 15일·판매정지 1개월
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2018-07-07 07:38:32
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완제품 시험 미실시 후 제품 출고
[메디컬투데이 남연희 기자]

식품의약품안전처는 5일 경상남도 양산시 소재 의약외품 제조업체 엠씨의 애나가황사마스크(KF80) 등 7개 품목에 대해 ‘약사법’ 위반으로 제조업무정지 15일 및 광고업무정지 2개월, 판매업무정지 1개월 등 처분을 내렸다.


애나가황사마스크(KF80) 등 6품목에 대해 완제품 시험을 실시하지 않고 제품을 출고한 사실이 확인됐다.

의약외품 보건용 마스크를 제조하고 보관함에 있어 쥐·해충·먼지 등을 막을 수 있는 시설을 갖추지 않고 원료·자재 및 제품을 구획 없이 보관해 운영한 사실도 파악됐다.

해당 품목의 품질(형상) 부적합 및 하나3단황사마스크대형(KF94) 제품의 제조번호, 제조연월일을 미 표기해 판매한 사실도 드러났다.

또 애나가황사마스크(KF80) 제품의 포장지에 “미입자를 99.9%이상 채집”이라는 문구를 사용해 품질·효능 등에 관해 객관적으로 확인할 수 없거나 확인되지 않은 사항을 광고한 사실이 적발된 것에 따른 조치다.

처분기간은 7월 16일부터 2019년 4월 23일까지다.


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메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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