지난해 글로벌 바이오시밀러 시장 규모 약 4조5000억…4년전 대비 4.7배↑

［메디컬투데이 곽경민 기자］

전세계 바이오시밀러 시장 규모가 지난해 4조5000억원으로 4년전 대비 4.7배 성장했지만 1세대 바이오시밀러 제품인 EPO제제 등은 동기간 1.8배 성장에 그친 것으로 조사됐다.

한국 아이큐비아는 당사의 MIDAS 자료를 바탕으로 이같은 내용을 담은 글로벌 바이오시밀러 시장 분석자료를 2일 발표했다.

이번 분석 자료에 따르면 전 세계 바이오시밀러 시장의 규모는 2017년 약 4조5000억원으로, 4년 전인 2013년 9500억원 대비 약 4.7배 성장했는데, 이 중 1세대 바이오시밀러 제품으로 분류되고 있는 EPO제제·성장호르몬·필그라스팀 제제의 경우 2017년 1조8000억원의 판매액을 기록하며 동기간 내 1.8배 성장에 그쳤다.

바이오시밀러 시장의 빠른 성장은 최근에 발매 된 TNF알파 억제제, 단일클론항체 항암제, 인슐린 등이 견인하고 있는 것으로 확인됐다. 2017년 현재 1세대 바이오시밀러 제품을 제외하고 시장에서 판매되고 있는 바이오시밀러 성분은 총 6개로 2017년 판매액은 약 2조7000억원을 기록했다.

하지만 해당 6개 성분의 전체 판매액 중 바이오시밀러의 판매액 비중은 아직 낮은 편으로 나타났다. 2017년 기준으로 Infliximab이 11%로 두 자리 수의 판매액 비중을 보였을 뿐, 아직 나머지 성분들은 6% 미만으로 나타났다. 그 원인은Infliximab을 제외한 나머지 성분들은 비교적 최근에 출시되었기 때문인 된 것으로 분석되는데, 이는 시간이 지남에 따라 오리지네이터(originator) 제품들로부터 점유율을 가져옴으로써 지속적으로 성장할 수 있을 것으로 예측된다.

또한 보험재정 절감을 위해 바이오시밀러의 진입장벽을 빠르게 낮춘 EU의 경우와는 달리, 바이오시밀러에 승인 및 판매에 상대적으로 보수적이었던 미국이라는 거대시장에서 이제서야 바이오시밀러의 판매가 시작됐다는 점을 감안할 때 바이오시밀러의 판매액 비중은 앞으로도 더 한층 빠르게 성장할 것으로 예상해 볼 수 있다.

바이오시밀러 시장에서 선전하고 있는 한국 바이오파마 업체들의 성과도 확인 할 수 있었다. 최근 빠르게 성장하고 있는, Infliximab, Insulin Glargine, Etanercept, Rituximab 네 성분의 2017년 바이오시밀러 판매액인 2조7000억원 중 한국 바이오파마 업체가 개발한 바이오시밀러 제품의 판매액은 1조8000억원으로 전체 판매액의 66%를 차지했다.

Infliximab의 경우 전체 바이오시밀러 판매액의 99%에 해당하는 1조1500억원이 한국 바이오파마 업체가 개발한 제품들에 의한 매출로 기록됐다. Etanercept의 경우 98%에 해당하는 5300억원, 작년에 판매가 시작된 Rituximab은 74%에 해당하는 900억원이 각각 매출로 집계됐다.

인슐린(Insulin)의 경우 아직 한국 바이오파마 업체 제품의 매출실적이 잡히지 않고 있으나, 이미 승인이 이루어진 유럽과 곧 승인이 이루어질 미국 판매가 시작되면 판매량과 점유율이 빠르게 증가할 것으로 기대된다.

바이오시밀러 시장에서 한국 업체들의 성공은 잘 알려진 바와 같이 전략적 타깃 마켓 선정과 과감하고 신속한 R&D 투자결정에 기인한 바가 크다. 다시 말해 이미 과포화에 가까워진 1세대 바이오시밀러 성분들에서 눈을 돌려 향후 유망한 성분인 자가면역 질환 시장의 TNF 알파억제제, 항암제 시장의 단일클론항체제 등에 R&D 투자를 신속하게 집중한 것이 성과를 내는데 주요했음이 이번 분석에서도 확인됐다.

메디컬투데이 곽경민 기자(august@mdtoday.co.kr)

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