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산업 카이노스메드, 파킨슨병 치료제 임상 1상 성공적 종료
KM-819 안전성 확보…미국 임상 2상 준비
목록보기 프린트 확대축소 입력일 : 2018-03-28 08:34:25
[메디컬투데이 김준수 기자]

카이노스메드가 파킨슨병 치료제 임상 1상을 공식 종료 했다고 28일 밝혔다.

앞서 카이노스메드는 지난 2016년 10월 식품의약품안전처로부터 파킨슨병 치료제 KM-819 에 대한 임상 1상 시험 계획을 승인 받아 1년간 분당 차병원에서 실시했다. 대상은 19세 이상 건강한 성인 및 60세 이상의 노인층 포함 88명이다.

이번 임상 시험은 지원자를 대상으로 파킨슨병 신약 KM-819 의 약동학적 성질 규명과 안전성과 내약성 등을 평가했다. 특히 KM-819를 일주일 반복 투여 했을 때 약물과 관련된 어떠한 부작용도 없었다고.

또한 노인층에서 KM-819 의 흡수와 반감기 등 약동학적 성질이 2배 이상 우수하여, 파킨슨병 환자가 노인층에 많다는 점에서 매우 고무적인 성질을 발견했다.

이와 같은 결과를 바탕으로 KM-819 는 임상2상 진입에 적합한 것으로 판명됐다.

향후 임상 2상은 실제 파킨슨병 환자를 대상으로 약물의 효능을 조사하는 POC (Proof-of-Concept) 의 임상연구로서 그동안 추진해온 개발연구에 결정적인 단계가 될 것으로 보인다고 회사 관계자는 밝혔다.

이에 카이노스메드는 최근 자사의 혁신신약 파킨슨병 치료제 KM-819 의 미국 내에서 효율적인 임상 2상 추진을 위해 최근 미국에 자회사인 FAScinate Therapeutics 사의 설립을 마쳤다.

카이노스메드가 개발 중인 파킨슨병 치료제 KM-819는 FAF1 단백질을 타겟으로 병의 진전을 근본적으로 막아주는 새로운 타겟과 새로운 메커니즘에 기반한 First-in-Class 의 혁신적 신약이다.

파킨슨병 치료와 관련하여 이러한 신약은 아직 없으며 이에 따라 글로벌 의학계에서 기대하는 바가 매우 큰 것으로 업계는 보고 있다.
 
메디컬투데이 김준수 기자(junsoo@mdtoday.co.kr)


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