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산업 유유제약 전립선비대증 복합신약 ‘YY-201’ 임상 3상 진입
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2018-03-13 06:11:51
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두타스테리드 및 타다라필 단일제와 비교 평가
[메디컬투데이 남연희 기자]

유유제약의 전립선비대증 치료 복합신약 ‘YY-201’이 임상 3상에 진입했다.


식품의약품안전처는 지난 9일 유유제약이 신청한 ‘YY-201’에 대한 3상 임상시험계획서를 승인했다.

이번 임상은 양성 전립선비대증 환자 대상 두타스테리드·타다라필 복합제의 유효성 및 안전성을 두타스테리드 및 타다라필 단일제와 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험이다. 서울성모병원 등에서 수행한다.

YY-201 복합제는 두타스테리드 제제와 작용기전이 다른 타다라필 제제를 복합해 단일 제형으로 개량하는 복합신약으로, 난용성 약물인 두타스테리드에 SNEDDS(Self-Nano Emulsifying Drug Delivery System) 기술을 적용해 적은 양의 오일 조성에도 두타스테리드가 안정하게 용해 될 수 있다.

또 기존의 약물 크기 6oblong 대비 1/3 크기인 2oval로 축소해 환자의 복용 순응도를 높였다.  
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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