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산업 [뜨는 제약·바이오④] 치매연구개발에 ‘1조’ 투입, 국내 제약사 탄력 받나
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2018-02-12 07:22:57
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정부, 10년간 근본적 치매해결 위한 연구개발에 총 1조1054억원 투자
[메디컬투데이 남연희 기자]

‘치매 국가책임제’를 실현하기 위해 정부가 치매연구개발 지원 계획 수립을 세웠다. 치매 의료비 90%를 정부가 보장하는 내용이 주요 골자다.


정부는 10년간 근본적 치매해결을 위한 연구개발에 총 1조1054억원을 투입한다는 방침이다.

그 중심에는 동구바이오제약이 있다.

CMO사업부에서 연질캡슐 제형으로 생산되는 치매치료제인 콜린알포세레이트가 정부 정책에 힘입어 높은 성장세가 예상된다.

이 회사의 가장 큰 강점은 MLE 의약 적용 기술, DDS 개선, 연질캡슐 제형 기술력을 보유하고 있다는 점이다.

우선 MLE 기술과 DDS 기술은 피부과 제품에 활용되고 있으며 연질캡슐 제형 기술은 치매치료제에 사용되고 있다.

가장 주목할 만한 점은 CMO 사업부다. 연질캡슐 제형으로 생산되는 치매치료제인 콜린알포세레이트의 고성장세에 힘입어 2017년에는 30%가 넘는 비중으로 상승했다. 2015년 출시 이후 2억5000만원을 기록, 지난해에는 80억원을 넘어설 것으로 전망되면서 고성장세가 예상된다.

SK증권 이달미 연구원은 “정부가 올해를 ‘치매국가책임제’ 시행의 원년으로 설정하면서 치매치료제의 수혜가 예상됨에 따라 동사의 치매치료 CMO의 고성장세가 전체 실적 성장세를 견인할 전망”이라고 내다봤다.

젬백스앤카엘은 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’에 대한 국내 임상2상을 진행 중이다.

이 회사는 항암제로 개발하던 텔로머라제 유래 펩타이드 ‘GV1001’의 신경독성을 한양대 구리병원 신경과 고성호 교수팀과 함께 연구하던 중 신경세포 보호효과를 발견했다. 젬백스는 이러한 전임상 연구 결과를 바탕으로 중등도 이상의 알츠하이머병 환자에서 GV1001의 효과를 검증하기 위해 지난해 9월부터 국내 임상 2상 시험을 진행 중이다.

또 올 상반기에 미국 FDA IND 서류 제출하고 연내 미국 임상 시험의 승인을 목표로 제반 준비작업이 진행 중이다.


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차바이오텍도 ‘CB-AC-02’에 대한 1/2a상 임상에 집중하고 있다.

차바이오텍의 ‘CB-AC-02’는 태반 조직에서 추출한 기능성 세포를 이용해 대량배양 기술과 세포동결 기술을 통해 별도의 배양기간이 필요한 주문 생산 방식이 아닌 ‘off-the-shelf(기성품)’ 형태로 저비용∙고효능의 동결 세포치료제이다.

치료제의 투여 방법은 정맥주사 방식으로 진행되므로 별도로 뇌수술을 필요로 하는 투여방식에 비해 환자 본인과 의료진의 의료 시술적인 부담이 훨씬 덜 할 것으로 회사 측은 내다보고 있다.

네이처셀도 줄기세포치료제 ‘아스트로스템’의 미국 1/2상 임상시험 단계를 밟고 있다. 아스트로스템은 네이처셀과 바이오스타 줄기세포기술연구원이 세계 최초로 개발한 정맥 내 줄기세포 10회 투여 요법이다.

메디포스트는 미국 FDA로부터 줄기세포를 이용한 알츠하이머병 치료제 '뉴로스템'의 임상시험 승인을 획득했다. 이 회사는 미국에서 경도 및 중등 알츠하이머병 환자를 대상으로 ‘뉴로스템’의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하는 제1·2a상 임상시험을 진행할 예정이다.

전체 노인 10명 중 1명이 치매환자로 추정되는 우리나라는 노인인구가 불어나면서 고령사회에 한 걸음 더 다가가면 치매환자도 급격히 불어날 것이라는 전망이다.

보건복지부 중앙치매센터가 발간한 ‘대한민국 치매현황 2016’ 보고서에 따르면 2015년 기준 전체 인구에서 65세 이상 어르신들이 차지하는 노인인구비율이 13.1%에 달했다. 2060년에는 40.1%까지 치솟을 것으로 전망된다. 우리나라 인구 10명 중 4명이 노인이라는 얘기다.

65세 이상 치매환자수는 2015년 64만8223명으로 전체 노인인구의 9.8%로 추정되고 있다.  
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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