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산업 AZ 중증 천식 치료제 ‘파센라’ 유럽 허가
메디컬투데이 박종헌 기자
입력일 : 2018-01-13 07:19:45
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후기임상 진행해 국내서도 허가 목표
[메디컬투데이 박종헌 기자]

아스트라제네카의 중증 천식 치료제 ‘파센라’가 유럽에서 승인됐다. 국내에서도 후기임상을 진행해 허가를 노리겠다는 방침이다.


12일 아스트라제네카에 따르면 EU 집행위원회가 최근 파센라를 고용량 흡입형 코르티코스테로이드 및 장기지속형 베타촉진제 병용에도 불구하고 증상 조절에 실패한 성인 중증 호산구성 천식환자의 유지요법제로 사용하도록 승인됐다고 발표했다.

파센라는 고용량 흡입 코르티코스테로이드와 지효성 베타-작용제로도 적절하게 조절이 되지 않는 성인 환자에 대해 부가 유지 치료에 8주 유지 용량 요법으로 허가됐다.

임상시험에서는 위약에 비해 연간 증상 악화율이 51%까지 감소되고 투여 4주차부터 폐기능이 개선된 것으로 나타났다.

앞서 아스트라제네카사는 지난해 11월 파센라라는 이름으로 판매될 예정인 중증 천식 치료약물이 유럽내 승인 권고를 받은데 이어 FDA 승인을 받았다고 발표한 바 있다.

회사 관계자는 “미국과 유럽에서 연이어 허가를 받았고, 중증 천식 약으로 국내에서도 허가를 진행할 계획”이라고 밝혔다.


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메디컬투데이 박종헌 기자(pyngmin@mdtoday.co.kr)



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