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산업 세포치료제 시장 성공하려면?…"높은 약가 해결 시급"
메디컬투데이 손성우 기자
입력일 : 2017-12-05 12:42:15
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동종세포 이용한 '기성품' 치료제 개발 필요성 제기
[메디컬투데이 손성우 기자]

세포치료제가 시장에서 성공하기 위해서는 높은 비용을 낮춰야 한다는 지적이 나왔다.


LG경제연구원 고은지, 윤수영 연구위원은 '차세대 바이오 의약품 세포치료제 시장 현황과 전망' 보고서를 통해 이같이 밝혔다.

세포치료나 유전자치료의 경우 기존의 치료제보다 근본적인 치료가 가능하므로 암뿐만 아니라 신경퇴행성 질환, 유전병 등 난치성 질환의 치료를 가능하게 할 기술로 기대되고 있다.

항체 등 바이오 의약품 가격은 합성의약품에 비해 고가이긴 하지만 줄기세포치료제나 면역세포치료제는 기존 제품의 가격 범위를 훨씬 뛰어넘는 수준에서 형성되고 있는 상황이다.

줄기세포치료제의 경우도 유전자 조작을 한 경우는 면역세포치료제와 마찬가지의 제조 및 시술 과정을 거쳐야 할 것으로 보여 고가의 가격 책정이 불가피하다. 유전자 조작을 하지 않는 줄기세포치료제의 경우도 기존 치료제나 수술 등과 비교해 저렴하지 않은 것으로 알려져 있다.

노바티스 CAR-T 치료제인 킴리아의 경우 우선 병원에서 환자로부터 T세포를 채취해 냉동보관한 뒤 기업 연구소로 보내면 여기에 유전자 조작을 시행해 CAR-T 세포를 만들고 이를 대량 배양시킨다.

이후 다시 냉동보관된 CAR-T세포는 환자가 있는 병원으로 운반되고 이를 해동해 환자에게 주입하게 된다. 줄기세포의 경우도 마찬가지로 대부분 자가세포를 이용하며, 추출 후 48시간 이내에 환자에 주입해야 하는 등 까다로운 시술 과정을 거쳐 상업화 과정에 드는 비용 또한 상승될 수밖에 없어 개발 기업의 부담도 높다.

따라서 치료 과정을 단순화시켜 신속히 치료가 이뤄지게 하기 위해서는, 환자가 있는 병원과 기업의 연구소, 생산시설이 한 장소에 모여 이른바 콤플렉스(complex)를 이루고 이 안에서 치료용 세포를 추출·조작해 환자에게 바로 주입할 수 있는 시스템을 갖추는 것이 이상적이다.

보고서에 따르면 근본적인 문제 해결을 위해서는 환자의 자가세포가 아닌 동종세포를 이용한 ‘off-the-shelf(기성품)’ 치료제의 개발이 시급하다는 것이 전문가들의 의견이다. 자가세포를 이용하는 경우는 대량 생산해서 범용으로 쓸 수 없지만 동종세포를 이용하면 좀 더 저렴한 가격에 공급할 수 있는 장점이 있다.

이처럼 제품 가격을 낮추기 위한 여러 시도가 다방면으로 진행 중이지만 결국 치료제의 보험 급여가 되지 않으면 환자의 비용 부담은 커질 수밖에 없게 되고 시장 확대에도 어려움에 봉착하게 된다.

연구원들은 “보험자의 입장에서는 해당 치료제의 경제성을 높게 평가할 수 있을 만한 자료가 아직 미흡한 상황이다”며 “임상 연구결과 및 시판 후 사례 등을 종합적으로 판단해 급여 여부 및 범위 등을 결정할 것으로 보여진다”고 설명했다.


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한편 시장조사 기관 Frost & Sullivan은 글로벌 체세포부터 줄기세포, 면역세포 치료제까지 모두 포함한 세포치료제 시장의 규모를 2015년 약 40억 달러로 추정하고 있으며, 연평균 20%씩 성장해 오는 2020년에는 약 100억 달러 규모로 확대될 것으로 예측하고 있다

연구원들은 “세포치료제는 기존 의약품과 비교해 가장 ‘개인 맞춤형’에 근접한 치료제라는 점에서 매우 혁신적인 제품이라고 할 수 있다”며 “현재 몇 가지의 기술 장벽들이 해결되고 난 이후에 시장이 급격히 커질 수 있는 잠재력을 갖고 있다”고 전했다.  
메디컬투데이 손성우 기자(mipi306@mdtoday.co.kr)
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