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산업 생명윤리 규제 혁파…유전자 치료 연구 선택 폭 넓어졌다
메디컬투데이 손성우 기자
입력일 : 2017-12-04 07:04:43
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■ 초고감도 유전자 검출 가능한 다가 단백질 광학센서 개발
■ 해양생물 활용해 자궁경부암 원인바이러스 억제물질 개발
업계 "국내 임상 고려 가능해졌다"
[메디컬투데이 손성우 기자]

정부가 특정 질병으로만 제한된 유전자 치료 연구를 모든 질환으로 확대 허용한 것에 대해 업계는 긍정적으로 평가했다.


이낙연 국무총리는 최근 경기도 수원시 차세대융합기술연구원에서 자율주행차연구실·디지털휴먼연구센터를 방문하고 ‘제2차 규제혁파를 위한 현장대화’를 주재했다.

이날 현장대화에서는 융복합 기술 중심의 4차 산업혁명에 대비해 다양한 분야의 기업인, 전문가들로부터 신산업 창출을 저해하는 애로 및 건의사항 등을 청취하고 ‘신산업 규제혁파와 규제샌드박스 추진방향’ 대해 논의했다.

이번 추진방안은 지난 9월 이 총리 주재 국정현안점검조정회의에서 심의·확정한 새정부 규제개혁 추진방향에 따라 추진 중인 신산업·신기술 분야 규제혁파 세부추진계획이다.

복지부는 “그 동안 제한적으로 허용하던 배아줄기세포연구와 유전자 가위 연구범위를 선진국과 같은 수준으로의 허용범위를 확대하는 방향으로 생명윤리 규제 혁파를 검토하고 있다”고 밝혔다.

특히 유전자 치료 연구 대상 규제는 그 동안 유전질환·암 등 중증질환에 대해서만 허용하고 있으나 선진국과 같이 질환 허용범위 확대 방안을 검토 중이다 구체적으로 질환 제한 없이 대체 치료법이 없거나 현저히 우수한 효과 예측 시 허용될 전망이다.


분당수
배아줄기세포연구는 현재 20개 희귀·난치질환으로 질환 범위가 제한됐으나 선진국과 같은 수준으로 허용범위 확대를 검토하고 있다.

그동안 우리나라는 아주 제한적인 연구만을 허용함에 따라 사실상 유전자 치료 연구를 불가능하게 하고 있었지만 선진국을 포함한 다른 나라에서는 배아세포나 생식세포를 대상으로 유전자치료를 하는 것을 금지하고 있을 뿐, 대상 질환을 제한하는 법은 없었다.

이번 규제 완화에 대해 한 업계 관계자는 “기존에는 임상시험시 한국이라는 선택지를 고려할 수 없었지만 이번 규제 개혁으로 해외 임상 뿐만 아니라 국내 임상시험을 고려해볼 수 있게 됐다”며 “유전자 치료 연구 등 연구를 하는데 있어서 선택의 폭이 넓어졌다”고 전했다.

한편 정부는 중앙부처, 지자체는 물론 경제단체 등 민간과 협력해 네거티브 전환대상 과제를 발굴해 올해 연말까지 1차적으로 개선안을 마련하기로 했다.  
메디컬투데이 손성우 기자(mipi306@mdtoday.co.kr)



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