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산업 삼성바이오에피스, 온트루잔트 유럽 판매 허가 승인
메디컬투데이 곽경민 기자
입력일 : 2017-11-20 08:26:22
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[메디컬투데이 곽경민 기자]

삼성바이오에피스는 최근 항암 바이오시밀러 '온트루잔트'(성분명: 트라스투주맙)가 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)에서 최종 판매 허가 승인을 받았다고 20일 발표했다.


온트루잔트는 삼성바이오에피스가 개발한 첫 번째 항암 항체치료제로 이번 승인은 지난 9월 유럽의약품청의 약물사용자문위원회’을 받은 후 2개월만에 진행된 것이다.

이번 승인으로 삼성바이오에피스는 유럽에서 최초로 허셉틴 바이오시밀러 판매 허가 승인을 받게 되었으며 비슷한 시기에 허가 신청한 경쟁사들을 제치고 퍼스트 무버(first mover)로서 유럽시장에서 유리한 위치를 선점하게 됐다는 게 회사 측의 설명이다.

온트루잔트는 스위스 로슈(Roche)가 판매하는 초기 유방암, 전이성유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체치료제인 '허셉틴'(성분명: 트라스투주맙)의 바이오시밀러이며 허셉틴은 지난해 약 7.8조원의 연간 매출을 기록한 전세계 판매 8위 바이오 의약품이다.

고한승 삼성바이오에피스 사장은 “온트루잔트의 유럽 판매 허가 승인은 기존 자가면역질환 치료제(Anti-TNF-α)제품 뿐만 아니라 항암-항체치료제 분야에서도 삼성바이오에피스의 연구개발(R&D) 역량을 인정받음은 물론 고품질의 바이오시밀러를 통해 유럽 항암시장에서도 환자들의 치료 접근성을 높여 주는 기회가 될 것”이라고 전했다.  
메디컬투데이 곽경민 기자(august@mdtoday.co.kr)
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