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산업 테고사이언스, 주름개선세포치료제 ‘TPX-105’ 임상시험 업무정지 처분
메디컬투데이 강경모 기자
입력일 : 2017-09-14 14:16:20
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[메디컬투데이 강경모 기자]

테고사이언스가 식품의약품안전처로부터 임상시험 업무정지 행정 처분을 받았다.


식품의약품안전처는 테고사이언스가 현재 품목허가 진행 중인 자기유래 주름개선세포치료제 ‘TPX-105’에 대해 9월 21일부터 10월 20일까지 1개월간 임상시험 업무정지 행정처분을 내렸다.

처분 사유는 TPX-105의 임상시험 종료 후, 평가방법의 일부 변경에 대한 보고가 누락됐기 때문이다.

이에 대해 테고사이언스는 임상시험 업무정지 행정 처분을 받았으나 경미한 사항으로 품목허가는 차질 없이 진행되고 있다고 14일 밝혔다.

테고사이언스 관계자는 “식약처와의 의견 조율과 같은 품목허가 승인을 위한 일반적인 과정 중 하나일 뿐”이라며 “이번 사안은 이미 식약처와 논의가 완료되었으며 현재 예정됐던 TPX-105 품목허가 절차는 순조롭게 진행 중”이라고 말했다.  
메디컬투데이 강경모 기자(rkdrudah841@mdtoday.co.kr)



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