한약 복용 후 0.6%서 간손상…모두 50세 이상 女

특발성 형태 간세포형 간손상 발생

［메디컬투데이 박종헌 기자］

한방병원 입원환자 0.6%에서 간손상 발생률이 나타났다. 이들은 모두 50세 이상의 여성으로 특발성 형태의 간세포형 간손상이었다.

이는 한국한의학연구원(한의학연) K-herb연구단 오달석 박사 연구팀이 대전대 한의과대학 손창규 교수 연구팀과 한의과대학 간계내과 교수들과 컨소시엄을 구성해 전국 10개 한방병원의 입원환자를 대상으로 한약 복용에 따른 간 손상에 대한 전향적 관찰 연구를 수행한 결과다.

2013년 4월부터 2016년 1월까지 15일(11일∼68일) 이상 한방병원에 입원한 환자 1001명(남자 360명·여자 641명)을 대상으로 한약에 의한 간손상 정도를 관찰한 결과, 입원환자 1001명 중 6명(0.6%)에게서 간손상이 발견됐다.

6명 모두가 50세 이상 여성이었다.

입원 약 11~27일 사이에서 간 손상이 확인됐으며 간손상의 형태는 간세포형 간손상이었다. 이들 모두 간 손상과 관련된 임상증상은 없었고 추적 검사 결과 간수치가 정상으로 회복됐다.

간손상이 확인된 환자가 복용한 한약물에는 간손상을 일으키는 성분으로 알려진 피롤라이지딘 알카로이드를 함유하는 경우는 없었고, 약물의 종류와는 상관성이 적은 특발성 형태였다.

입원환자 1000여명 이상 전국 단위의 대규모 간손상 임상연구는 이번 연구가 최초다. 간손상 발생률은 스위스(1.4%), 프랑스(1.3%) 등 해외 양방병원에서 수행한 유사 연구 발병률의 약 1/2에 해당하는 수치다.

일반적으로 입원환자와 외래환자 모두를 포함한 약물에 의한 간손상 발생률은 1~10만명당 10~15건으로 학계에 보고되어 있으나 입원환자의 간손상 발생률은 치료강도 및 환자의 스트레스 등으로 인해 보다 높은 경향을 보인다.

연구책임자 대전대 손창규 교수는 “이번 연구결과를 통해 향후 한약 안전성 문제를 한의계가 체계적이며 과학적으로 풀어나갈 수 있는 토대를 마련한 것”이라고 연구 의미를 강조했다.

한편, 해당 결과는 국제 전문학술지인 ‘독성학 아카이브(Archives of Toxicology, IF 5.9) 온라인판에 게재됐다.
메디컬투데이 박종헌 기자(pyngmin@mdtoday.co.kr)
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