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산업 손문기 식약처장 “‘3D 바이오프린팅’ 글로벌 수준 선진화할 것”
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2017-04-25 16:14:35
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규제관리 역량 강화
[메디컬투데이 남연희 기자]

“4차 산업혁명의 핵심인 첨단바이오산업의 발전을 위해서는 정부와 업계가 함께 협력하는 것이 필요하다”


손문기 식품의약품안전처장은 25일 경기도 시흥시 소재 3D 바이오프린팅 개발사 티앤알바이오팹을 방문해 이 같이 밝혔다.

3D 바이오프린팅은 인체조직의 재생·대체·복원 등을 위해 생체적합성이 있는 재료를 이용해 프린터로 3차원 구조물을 적층·성형하는 기술을 말한다.

현재 살아있는 세포를 원료로 한 ‘3D 바이오프린팅’ 제품은 개발 초기단계에 있으며, 제품 상용화를 위해서는 개발부터 허가까지 식약처의 전주기 규제지원 서비스가 필요한 상황이다.

연골세포를 이용한 코 성형물, 줄기세포를 이용한 인공 기관 등 제품 개발 초기에 있는 ‘3D 바이오프린팅’ 제품은 세포치료제로 품목을 분류해 개발할 수 있도록 지원하고 있다.

현재 인체조직을 대체·복원할 목적으로 고분자화합물을 이용한 특수재질 두개골 성형재료, 치주조직재생유도재 등의 ‘3D 프린팅’ 제품은 의료기기로 허가·판매되고 있다.


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손문기 처장은 티앤알바이오팹을 비롯해 코아스템, 녹십자셀, 바이오솔루션, 바이로메드, 제이더블유크레아젠 등 6개 바이오의약품 업체 대표들이 참석한 자리에서 첨단 융·복합 제품 개발 활성화에 필요한 정부의 기술·규제 지원과 해외 시장 진출확대 등에 필요한 정책적 지원 방안 등을 논의하는 자리도 마련했다.

손 처장은 “앞으로도 우리 바이오 업계가 세계 시장을 주도해 나갈 수 있도록 규제관리 역량과 규제지원서비스를 글로벌 수준으로 선진화 하겠다”고 강조했다.  
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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