닥터수 메디컬투데이 매일유업
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
닥터수
산업 테바 헌팅턴 무도병 치료제 ‘듀테트라베나진’ 美 FDA 승인 획득
메디컬투데이 김준수 기자
입력일 : 2017-04-19 18:09:46
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
[메디컬투데이 김준수 기자]

한독테바는 테바의 헌팅턴 무도병 치료 신약 듀테트라베나진이 미국 식품의약처(FDA)로부터 승인을 받았다고 19일 밝혔다.


듀테트라베나진은 헌팅턴 무도병 치료에 있어 십여년만에 개발된 치료제로, FDA에 의해 승인 받은 최초의 중수소화 제제이자 헌팅턴병 치료제로 허가 받은 두번째 제품이다.

헌팅턴병은 신경퇴행성 희귀 질환으로 미국에는 3만5000명의 환자가 있다. 헌팅턴병의 대표적 증상 중 하나인 무도증(chorea)은 본인의 의지와 상관없는 불수의적이고 임의적으로 나타나는 갑작스러운 뒤틀림 또는 움찔거림과 같은 비정상적인 운동 증상을 말한다. 무도증은 헌팅턴병 환자의 약 90%에서 발생하며, 헌팅턴병 초기에는 비교적 신체 일부에만 나타나지만 질환이 진행됨에 따라 전신으로 퍼지게 된다.

이번 FDA 승인은 무도증을 보이는 헌팅턴병 환자 중 보행 가능 환자 90명을 대상으로 한 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 3상 임상 결과를 토대로 이뤄졌다. 이 임상에서 듀테트라베나진 투여군은 위약군과 비교해 베이스라인 대비 유지기(9주와 12주의 평균)에서의 무도증 평가척도 점수가 통계적으로 유의미하게 개선된 결과를 보였다.

테바 글로벌 전문의약품 부문의 책임자 겸 최고 경영자인 의학박사 롭 코레만은 “테바는 오래 전부터 만성질환 치료를 위한 종합적인 질환 관리 프로그램을 수립하고자 노력해 왔다”며 “의학적 요구가 절실한 헌팅턴 무도병 관리에 있어 새로운 치료옵션을 제공하게 되어 매우 고무적”이라고 말했다.

한독테바 박선동 사장은 “무도증은 헌팅턴병의 대표적인 증상으로 환자들의 일상생활 및 활동에 상당한 영향을 미치는데, 이번 듀테트라베나진의 FDA 허가로 그 동안 제한적이었던 헌팅턴 무도병 치료 옵션을 확장하게 돼 기쁘다”며 “국내 헌팅턴병 환자들을 위해서도 듀테트라베나진의 국내 도입을 위해 적극 노력할 계획”이라고 전했다.


로또  
메디컬투데이 김준수 기자(junsoo@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?

병원


<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

fan
기사보내기     페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
동화약품잇치
산업
포토뉴스
 서울시의사회 창립 104주년 기념식
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
고혈압 응급처치
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright