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산업 씨알에스큐브, 임상시험 데이터 관련 인증 획득
메디컬투데이 강경모 기자
입력일 : 2017-03-07 14:42:50
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[메디컬투데이 강경모 기자]

씨알에스큐브는 지난달 24일 임상시험 데이터 관리와 관련된 비영리 국제기구인 SCDM(Society for Clinical Data Management)으로부터 ‘CCDM Industry Partner’ 인증을 획득했다고 7일 밝혔다.


회사 측에 따르면 이번 인증은 2016년 기준 임상시험 소프트웨어 솔루션 업체로서는 아시아 최초, 전 세계에서 두 번째로 획득한 것이다.

인증기관인 SCDM은 임상시험 자료 관리 관련 업무에 종사하는 2200개 이상의 업체를 회원사로 가지고 있는 비영리 국제기구로 관련 규정 확립에도 영향력을 행사하고 있다. ‘CCDM Industry Partner’ 인증은 회원사 중 일정비율 이상의 인력이 CCDM 인증을 구비하고 있고 임상데이터 관리의 우수성이 입증된 업체에 한해 부여하고 있는데, 현재 이 인증을 획득한 업체는 전 세계에서 14개사 뿐이다.

CCDM(Certified Clinical Data Manager)은 임상시험 자료 관리에 대한 인증 제도로, 임상시험 자료 관리자의 지식 및 교육, 그리고 임상 전반에 걸친 경험이 일정 수준에 도달했다는 것을 공식적으로 인정해주는 것이다. 인증 획득을 위해서는 임상시험 자료 관리와 관련된 지식과 능력, 그리고 팀원들을 이끌 수 있는 멘토로서의 자질을 입증해야 한다.

김기돈 대표이사는 “CCDM Industry Partner 인증 획득을 발판으로 글로벌 임상시험 소프트웨어 시장에서 큰 도약을 만들어내겠다”는 포부를 밝혔다.  
메디컬투데이 강경모 기자(rkdrudah841@mdtoday.co.kr)
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