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산업 식약처, AHWP 의장국으로 연례 총회 개최
메디컬투데이 강현성 기자
입력일 : 2016-11-21 14:22:44
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회원국 간 공통 적용 가이드라인 승인-상호 협력 방안 등 논의
[메디컬투데이 강현성 기자]

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기분야 국제 규제 조화를 위한 협력기구인 의료기기아시아규제조화회의(AHWP) 의장국으로서 오는 25일 필리핀 세부에서 제21회 AHWP 연례 총회를 개최한다고 21일 밝혔다.


이번 총회는 회원국들이 한 해 동안 규제조화를 위해 활동한 내용을 공유하고, 회원국 간 공통으로 적용할 가이드라인 승인, 상호 협력 방안 등을 논의하기 위해 마련됐다.

총회에는 중국, 인도, 사우디아라비아 등 의료기기분야 규제 당국자, 산업계, 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF), 아시아태평양경제협력체(APEC) 등 국제기구 대표단 등 300여명이 참석할 예정이다.

논의 주요 내용은 ▲연간 활동 내용 보고 ▲바레인, 오만 등 신규 회원국 가입 승인 ▲국제공통 가이드라인 최종 승인 ▲중국, 인도, 필리핀 등의 의료기기 규제 제‧개정 사항 발표 ▲IMDRF, APEC, WHO 등 국제기구 등과 정보 공유 및 상호협력 방안 논의 등이며, 지난 2월 식약처가 제안한 우리나라 의료기기 허가‧심사 가이드라인이 26개 회원국 간 공통으로 적용 채택 여부가 결정될 예정이다.

또한, 총회에 앞서 21일부터 24일까지 같은 장소에서 규제역량 강화를 위한 AHWP 회원국 규제 당국자들 간 워크숍, 우리나라 의료기기 규제를 소개하는 ‘한국 의료기기 규제 특별 세션’, AHWP 기술위원회 활동 현황 등을 발표하는 AHWP 기술위원회 회의도 진행될 계획이다.

한편 AHWP는 아시아를 비롯한 전세계 26개 회원국이 의료기기 규제조화를 위해 1996년에 발족한 규제당국자 및 업계 전문가 간 협력기구이다.


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메디컬투데이 강현성 기자(ds1315@mdtoday.co.kr)
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