동아제약 메디컬투데이 네이버
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
로또리치
산업 삼일제약, 비알코올성지방간염 치료제 독점 판매권 계약
메디컬투데이 강현성 기자
입력일 : 2016-07-29 15:49:26
목록보기 프린트 확대축소 RSS
이스라엘 제약사 갈메드와 라이센스 계약 체결
[메디컬투데이 강현성 기자]

삼일제약은 28일자로 이스라엘 바이오제약 회사인 갈메드와 1일 1회 요법으로 임상개발 중(임상2b상)인 간 질환 치료제 ‘아람콜’의 한국 내 임상 개발 및 독점 판매권을 확보하는 라이센스 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.


계약 체결에 따라 삼일제약은 2백만 달러를 up-front 금액으로 갈메드에 지불할 예정이며, 임상 및 허가 진행 완료에 따른 추가 milestone 금액으로 총 6백만 달러를 판매 매출액에 따른 로열티로 향후 지불할 예정이다.

이번 계약 체결로 삼일제약은 한국 내 아람콜의 3상 임상 개발, 허가 승인 및 상업화의 권리를 가지게 됐으며, 한국에서는 2022년경 발매를 목표로 하고 있다. 또한, 현재 진행 중인 임상2b상 종료 후 삼일은 임상 및 허가 절차에 따른 milestone 금액 일부 증가를 통해 아람콜의 라이선스 권리를 베트남까지 확대 할 수 있는 옵션을 추가적으로 갖게 됐다.

비알코올성지방간염(Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH)은 대사성 질환의 발생 여부와 밀접한 관련이 있으며, 서양인의 경우 NASH의 유병률이 3~5%인 것으로 보고되고 있다. NASH의 전 세계적 시장규모는 계속적으로 증가해 2025년에는 350억달러 이상으로 예측되고 있다. NASH는 세계적으로 시판 승인된 약물이 없어, 안전하고 효과적인 치료제가 요구될 뿐만 아니라, NASH의 진단방법인 간생검을 대체할 비침습적인 진단 방법의 개발도 요구되는 질환 영역이다.

삼일 및 기타 한국의 key-opinion-leader들에 따르면 지방간 질환은 중요도가 높은 심각한 의료 문제로서 국내 유병률이 점차 증가하고 있는 질환이다. 질환 관련 연구 조사에 따르면, 당뇨, 비만 및 이상지질혈증과 같은 질환을 가지고 있는 환자들에서의 비알코올성지방질환(NAFLD) 유병율은 약 25%~30%인 것으로 나타났으며, 이에 따라 삼일은 국내 NASH 질환 보유 환자수를 약 50~100만명 정도로 추정하고 있다.

아람콜은 fatty-acid/bile-acid conjugates(FABACs)을 주성분으로 하는 1일 1회 용법의 경구 약물로, 간 내의 SCD1(Stearoyl-CoA desaturase 1)의 부분적인 억제를 통해, NASH의 원인이 되는 간 내 지방의 축적을 막는 역할을 한다.


로또
아람콜은 2015년 3월부터 미국과 독일, 프랑스를 포함한 유럽 및 라틴아메리카 지역에서 240명 등록을 목표로 임상2b상을 진행 중이며, 본 약물은 지난 2014년 USFDA로부터 Fast Track Designation으로 승인된 바 있다.  
메디컬투데이 강현성 기자(ds1315@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?

병원


<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

fan
기사보내기     페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
동화약품잇치
산업
포토뉴스
 서울시의사회 창립 104주년 기념식
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
고혈압 응급처치
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright