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산업 전신용 엑스선골밀도측정기 허가심사 방법 민원설명회 개최
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2016-05-31 11:39:38
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기술문서 작성 방법 등
[메디컬투데이 남연희 기자]

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 전신용엑스선골밀도측정기 허가심사 방법에 대한 민원설명회를 개최한다고 31일 밝혔다.


이번 설명회는 개정된 ‘전신용엑스선골밀도측정기의 기술문서 작성을 위한 가이드라인’의 세부내용을 설명하기 위해 마련했다. 주요 내용은 ▲기술문서 작성 방법(신청서 양식, 항목별 작성 방법 등) 설명 ▲질의·응답 등이다.

안전평가원은 이번 설명회를 통해 의료기기 제조·수입업체가 허가·심사를 신청하는 데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 업계와 소통할 수 있는 자리를 지속적으로 마련할 것이라고 밝혔다.  
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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