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의료 식약처, OECD 동물대체시험 가이드라인 프로젝트 공식 채택
메디컬투데이 강현성 기자
입력일 : 2016-05-04 14:34:26
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[메디컬투데이 강현성 기자]

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 경제협력개발기구(OECD)에 제안한 피부감작성 시험인 ‘유세포분석을 이용한 국소림프절시험법’이 OECD 독성시험 표준 가이드라인 개발 프로젝트로 공식 채택됐다고 4일 밝혔다.


OECD는 지난 4월 미국, 일본, 유럽 등 20여 개국이 모여 각국에서 제안한 16건의 시험법에 대해 논의를 진행, 안전평가원이 제안한 시험법이 OECD 프로젝트로 채택됐다.

이번에 채택된 시험법은 유세포 분석기를 이용해 마우스 림프절의 세포가 증식된 양을 통해 의약품, 화장품등에 개발시 피부에 염증을 유발하는지를 평가하는 방법이다.

특히 이번 시험법은 기존 시험법보다 실험에 사용되는 동물의 수를 30마리에서 20마리로 줄이고, 시험기간도 3주에서 1주로 축소할 수 있다.

OECD 표준 독성시험에 채택된 가이드라인은 앞으로 국제 전문가 검토를 거쳐 최종 가이드라인으로 확정된다.

한편, OECD는 의약품, 화장품 등의 개발 시 독성시험의 중복을 막고 독성시험 결과에 대한 상호인정을 위해 독성시험법을 표준화하고 있다. 현재 66개의 독성시험 가이드라인은 허가심사에 활용되고 있으며, 이중 피부감작성 시험 가이드라인은 6개다.


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메디컬투데이 강현성 기자(ds1315@mdtoday.co.kr)
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