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산업 GSK "만성폐쇄성폐질환 치료제 임상서 효과 입증"
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2016-04-26 14:18:38
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[메디컬투데이 남연희 기자]

GSK는 자사의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 ‘인크루즈 엘립타’와 다른 COPD 치료제의 유효성을 일대일로 직접 비교한 대규모 임상시험을 실시한 결과 인크루즈의 폐기능 개선 효과를 입증했다고 26일 밝혔다.


인크루즈 엘립타는 지속형 무스카린 작용제인 유메클리디늄 단일 성분을 건조 분말 흡입기인 ‘엘립타’를 통해 1일 1회 62.5㎍으로 복약하는 만성폐쇄성폐질환 치료제이다.

이번 임상은 COPD 환자 1017명을 대상으로 2014년 9월부터 12주간 진행됐다. 한국, 미국, 캐나다, 독일, 프랑스를 포함한 전 세계 12개국에서 진행된 이번 연구는 대상 환자를 인크루즈 치료군과 티오트로피움 치료군으로 일대일 무작위 배정해 85일째의 COPD환자의 폐 기능을 1차 평가변수로 비교했다.

그결과 인크루즈 치료군의 FEV1이 154ml, 티오트로피움 치료군은 95ml로 나타나, 인크루즈 치료군은 티오트로피움 치료군 대비 약 1.6배 높은 FEV1로 유의한 폐 기능 개선 효과를 입증했으며, 두 치료제 간의 안전성은 유사한 것으로 나타났다고 회사 측은 설명했다.

GSK 의학부 민성준부장은 “기존 GSK의 COPD치료제인 아노로, 렐바 등과의 병용요법을 통해 더 많은 COPD환자들에게 폭 넓은 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다”라고 밝혔다.  
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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