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산업 네이처셀, ‘알츠하이머성 치매’ 줄기세포치료제 美 상업임상 2상 착수
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2016-04-12 16:01:12
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[메디컬투데이 남연희 기자]

네이처셀은 알바이오와 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 알츠하이머성 치매에 대한 미국 상업임상 2상을 추진한다고 12일 밝혔다.

이를 위해 네이처셀은 현지 CRO인 KCRN과 임상 대행 계약을 체결했다.

알츠하이머성 치매에 대한 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 임상 2상은 미국 FDA의 승인을 받아 금년 9월부터 60명의 환자를 모집해 2018년 3월에 종료할 예정이다.

이미 미국에서 퇴행성관절염에 대한 임상 2상 승인을 받아 임상시험이 개시된 ‘조인트스템’의 적응증 확대를 통해 임상 1상을 면제 받고, 임상 2상을 승인 받은 상태다.

네이처셀은 정상적인 임상이 진행될 경우 2020년 말 내로 신약허가 신청이 가능할 것이라고 내다봤다.

바이오스타 줄기세포기술연구원장 라정찬 박사는 “그동안 연구결과와 더불어 해외에서 알츠하이머성 치매환자의 체험결과 자가지방줄기세포의 안전성과 효과가 확인되었고, 미국 FDA의 허가가능성이 높다고 판단된다”고 밝혔다.

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네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 가천뇌과학연구원장 서유헌 교수팀과 함께 이미 정맥 내 투여를 통한 알츠하이머성 치매의 예방 및 치료효과를 세계적인 의과학 학술지 플로스 원(PLOS One)에 발표한 바 있다.  
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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