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산업 SK케미칼 스카이셀플루 제조업무정지 2개월
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2015-11-08 11:37:36
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[메디컬투데이 남연희 기자]

식품의약품안전처는 에스케이케미칼이 제조하는 스카이셀플루프리필드시린지에 대해 약사법 위반으로 해당품목 제조업무정지 2개월 처분을 내렸다. 처분 기간은 이달 11일부터 내년 1월 10일까지다.


식약처에 따르면 세포배양인플루엔자표면항원백신 스카이셀플루프리필드시린지(제조번호 : B021519)는 헤마글루티닌 함량 부적합 판정을 받았다.

신뢰하한값은 표시량의 80%(12ug/0.5ml)이상이 그 기준이나, 검정시험과 1, 2차에 걸친 재시험에서 평균 11ug/0.5ml로 기준치 보다 8% 부적한 것으로 파악됐다.

유니메드제약은 클록센정에 대해 2014년도 의약품 소량포장단위 공급 미이행으로 품목 제조업무정지 1개월 처분을 받았다. 처분 기간은 11월 5일부터 12월 5일까지다.

코오롱제약도 코트리진정에 대해 2014년도 의약품 소량포장단위 공급 미이행으로 품목 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.  
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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