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산업 동아에스티, 당뇨신약 ‘슈가논정’ 허가
메디컬투데이 오승호 기자
입력일 : 2015-10-02 19:06:25
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5번째 자체개발신…약저용량으로 충분한 약효
[메디컬투데이 오승호 기자]

식품의약품안전처는 동아에스티의 자체개발신약인 당뇨병치료제 ‘슈가논정’을 국내 26번째 신약으로 허가했다고 2일 밝혔다.


이로써 동아에스티는 자이데나(10호), 시벡스트로정(24호), 시벡스트로주(25호)에 이어 4번째 신약 허가 승인을 받았다.

‘슈가논’은 에보글립틴 5 mg을 주성분으로 하는 DPP-4(Dipeptidylpeptidase-4) 저해기전의 경구용 혈당강하제이다.

에보글립틴은 진화한 Gliptin이라는 의미로 현재까지 승인 받은 DPP-4저해제의 장점을 고루 갖춘 약물이고, DPP-4저해제 중 국내 자체 기술로 개발한 두 번째 신약이다.

DPP-4 저해제는 2014년 UBIST data 기준으로 경구용 혈당강하제 전체 시장 5354억원 중 2891억원(54%)을 점유하고 있으며, 현재 경구용 혈당강하제 중 가장 각광 받고 있는 계열이다.

‘슈가논’은 식사 및 운동요법 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자가 1일 1회 5 mg복용하는 약물로 흡수가 음식물의 영향을 받지 않으므로 식사와 무관하게 복용할 수 있다.

5 mg 저용량으로 충분한 약효를 나타내며 신기능 감소가 나타나는 환자도 용량조절 없이 복용이 가능하다.

또한, 다른 약물의 대사에 대한 영향이 적어 여러 약물을 병용하는 만성질환 환자의 복약 편의성과 순응도를 높이는데 도움이 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

동아에스티 박찬일 사장은 “슈가논의 국내 허가를 계기로 국내 시장뿐 아니라 해외 시장 진출에 보다 탄력을 받을 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

동아에스티는 2년여의 연구개발 성과로 후보물질을 발굴해 2007년 전임상연구에 착수했으며, 비임상 동물모델에서 기존 약물대비 우수한 활성과 선택성을 나타냄을 확인했다.

이 같은 연구성과를 인정받아 2008년에는 보건복지부 혁신신약연구과제로 선정돼 2년간 연구비를 지원받았으며, 이후 실시한 임상시험에서 저용량으로도 충분한 약효와 안전성을 확인했다.


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메디컬투데이 오승호 기자(gimimi@mdtoday.co.kr)
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