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산업 클란자CR정 등, 약사법 위반 의약품들 대거 행정 처분
메디컬투데이 오승호 기자
입력일 : 2015-09-08 09:44:55
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기준서 미준수, 다른 원료 사용 등 적발…제조업무 정지
[메디컬투데이 오승호 기자]

한국유나이티드제약의 소염진통제 클란자CR정 등 약사법을 위반한 의약품들이 줄줄이 행정 처분을 받게 됐다.


식품의약품안전처는 최근 정해진 기준서를 지키지 않는 등 약사법을 위반한 의약품들에 대한 처분 내역을 홈페이지를 통해 공개했다.

먼저 한국유나이티드제약의 클란자CR정(아세클로페낙), 오그멕스정(아목시실린수화물-클라불란산칼륨), 프루칸주(플루코나졸) 등은 의약품 제조 시 기준서를 지키지 않아 1개월간 해당품목 제조업무 정지 처분이 내려졌다.

펜믹스의 ‘아모크라듀오정 500mg’(아목시실린수화물-희석클라불란산칼륨)도 동일한 이유로 같은 처분이 내려졌다.

이어 한국신약의 만경단(거창만경단)은 허가사항과 다른 원료 사용 및 제조관리기준서 미준수로 3개월 15일간 제조업무정지 처분을 받았다. 또, 광덕제약은 ▲광덕제약작약의 ‘알비플로린 및 패오니플로린’ 시험결과 부적합 ▲광덕제약단삼의 ‘살비아놀산 B’ 시험결과 부적합 등으로 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.

사실과 다르게 광고를 진행한 업체들에게도 행정 처분이 내려졌다. 성광제약은 루브겔(농글리세린)을, 리베코스는 클레시스핸드쌔니타이저겔(에탄올)을 사실과 다르거나 허가된 내역에 맞지 않게 광고를 진행했다가 1개월의 광고업무정지 처분을 받았다.


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메디컬투데이 오승호 기자(gimimi@mdtoday.co.kr)
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