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산업 식약처, WHO PQ 인증 지원 워크숍 개최…맞춤형 기술상담 실시
메디컬투데이 오승호 기자
입력일 : 2015-09-07 17:25:39
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[메디컬투데이 오승호 기자]

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 국내 제약사가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ)를 인증받는 것을 지원하기 위해 ‘WHO PQ 인증 지원 워크숍’을 오는 21일부터 23일까지 리츠칼튼(서울 강남구 소재)에서 개최한다고 7일 밝혔다.


이번 워크숍은 유니세프 등 국제기구가 개발도상국 등에 지원하는 의약품 입찰에 필요한 WHO PQ 인증에 대한 심사·평가나 처리 절차 등 전문적인 내용을 안내하여 국내 의약품의 해외 시장 진출 확대를 지원하기 위해 마련했다.

주요 내용은 ▲원료의약품 인증 절차와 사례 ▲원료 및 완제의약품 품질분야 자료작성 방법 ▲유럽연합(EU)와 WHO PQ 인증 평가방향 ▲분야별 반복 보완사항 안내 등이다.

이번 워크숍에서는 WHO 인증심사관이 인증 절차부터 심사 시 고려사항 등에 대해 직접 교육을 실시한다.

특히 22일과 23일에는 인증 준비과정에서 어려운 점이나 궁금한 점 등을 WHO PQ 인증 심사관으로부터 자문을 통해 해소할 수 있도록 맞춤형 기술상담도 실시하며, 사전에 상담을 신청한 제약사가 참여할 예정이다.

안전평가원 측은 “이번 워크숍을 통해 국내 제약사의 WHO PQ 인증에 대한 이해를 높여, 인증 확대를 통한 국내 의약품의 수출을 확대하는데 도움이 될 것”이라고 전했다.


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메디컬투데이 오승호 기자(gimimi@mdtoday.co.kr)
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