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산업 씨젠, 호흡기질환 원인 바이러스 분석 제품 캐나다 인증 획득
미주지역 매출 증대 기여 기대…타 제품도 유럽 인증 대기 중
목록보기 프린트 확대축소 입력일 : 2015-03-02 13:47:22
[메디컬투데이 오승호 기자]

씨젠이 지난달 국내 분자진단 업계 최초로 미국 FDA 인증을 획득한 데 이어 캐나다 인증 획득에도 성공했다.

2일 씨젠은 ‘MuDT’ 기술 기반의 6가지 주요 호흡기질환 원인 바이러스를 동시에 분석하는 ‘Allplex Respiratory Panel 5’ 제품에 대해 캐나다 인증을 획득했다고 밝혔다.

이 제품은 기존 제품보다 저렴한 비용으로 한번에 6가지 주요 호흡기 질환 원인 바이러스(Flu A, Flu B, RSV A, RSV B, Flu A-H1, FluA-H3)를 정확하게 분석 할 수 있는 제품이다.

회사 측은 “이번 인증 획득은 캐나다 호흡기 검사 시장의 약 70%이상을 차지하는 스크리닝 시장에 진출 할 수 있는 기반을 마련했다는 데 큰 의미가 있다”며 “특히, 올해에는 캐나다 주요 주정부 입찰을 앞두고 있어 미주지역 매출 증대에 기여할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

한편, 씨젠은 신기술 ‘MuDT’를 적용한 감염성 질환 신제품 파이프라인을 상용화 하는데 박차를 가하고 있다. 최근 유럽과 캐나다 인증을 완료한 호흡기 검사제품에 이어, 설사증 원인 병원체 26종을 검사 할 수 있는 Allplex GI Full Panel 개발을 완료해 현재 유럽 인증(CE-IVD)을 앞두고 있다.

설사증의 경우, 설사를 유발하는 원인(바이러스, 박테리아, 기생충 등)이 매우 다양하고, 시기 및 지역 별로 유행하는 병원체가 달라 동시다중 검사가 필수적이다.

하지만, 현재 상용화된 설사증 검사 제품은 다수의 검사 튜브를 이용하거나, 고가의 DNA 칩과 같은 복잡한 방법으로 동시다중 검사를 하고 있는 실정으로 시장에서는 사용 편의성이 높은 방법(real-time PCR)으로 동시다중 검사를 할 수 있는 제품에 대한 요구가 매우 큰 상황이다.

이번에 개발된 씨젠의 Allplex GI Full panel는 26가지 병원체의 정량 값(Ct value)을 한번에 제공 할 수 있는 세계 최초의 high-multiplex real-time PCR 제품으로 현재 시장의 요구를 충족 시킬 수 있는 유일한 제품이다.

회사 측은 “Allplex GI Full Panel은 올 상반기 내 유럽 인증을 획득할 예정으로, 인증이 완료되면 본격적인 시장 공략에 나설 것”이라고 밝혔다.
 
메디컬투데이 오승호 기자(gimimi@mdtoday.co.kr)


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