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산업 테르비나핀 성분 항진균제, 건선환자 사용시 질환 악화 ‘주의’
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2014-08-05 07:34:35
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흔하게 우울증·시각장애 발생 보고
[메디컬투데이 남연희 기자]

테르비나핀 성분의 항진균제를 건선 환자에게 사용 시 질환 악화가 보고돼 주의가 요구된다.


식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난 1일 테르비나핀염산염 단일제(정제) 허가사항을 변경한다고 밝혔다.

사용 상 주의사항 중 매우 드물게 이 약을 복용한 환자에게서 스티븐슨-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 호산구증가 및 전신증상을 동반한 발진 등이 새롭게 추가 보고됐다.

이 같은 진행성 피부 발진이 발생하면 이 약의 복용을 중단해야 한다.

또한 시판 후 조사에서 건선과 피부 및 전신 홍반루프스의 촉진 또는 악화가 보고돼 이 약을 건선 또는 전신홍반루프스가 있는 환자에게 사용 시에는 주의를 기울여 사용해야한다고 권고했다.

아울러 흔하게 우울증이나 시각장애와 미각상실을 포함하는 미각장애, 흔하지 않게 불안증, 또는 감각이상 및 감각 저하 등 이상 반응이 나타날 수 있다.


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또 이 약과 경구용 피임약을 병용하는 환자에서 월경이상이 보고됐으며, 발생율은 경구피임약을 단독으로 복용한 환자에서 나타나는 범위 이내였다. 가임기 여성에 대해 특별한 권고를 할 만한 자료는 없다.

이번 통일조정안 대상 품목은 ▲한국노바티스의 ‘라미실정125밀리그램(테르비나핀염산염)’ ▲JW중외신약 ‘나무졸정(테르비나핀염산염)’ ▲동화약품 ‘티비에프정125밀리그램(테르비나핀염산염)’ ▲경동제약 ‘터빈정(테르비나핀염산염)’ ▲유한양행 ‘큐라실정125밀리그람(테르비나핀염산염)’ ▲태극제약 ‘태극테르비나핀염산염정’ 등 총 44품목이다.

식약처는 오는 8월 14일까지 통일조정 대상품목 보유업체에 대해 의견 조회할 예정이다.  
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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