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산업 동아제약·한국비엠아이 등 잇몸약 허가 자진취하
메디컬투데이 임주희 기자
입력일 : 2014-06-30 18:40:58
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“임상 비용 대비 판매 실익 적어”
[메디컬투데이 임주희 기자]

다수의 제약사들이 옥수수불검화정량추출물 성분의 잇몸약에 대한 허가를 자진 취하했다.


식품의약품안전처(이하 식약처)가 공개한 6월 9일부터 15일까지의 옥수수불검화정량추출물 자진취하 품목에 따르면 총 14개 제약사 16개 품목의 허가를 취하했다.

허가 취하 품목은 ▲서흥 덴스원연질캡슐 ▲영진약품공업 덴티쿨연질캡슐 ▲동아제약 덴파사큐연질캡슐 ▲초당약품공업 제마튼연질캡슐 ▲한국비엠아이 덴티메인연질캡슐, 인케어정 ▲제일약품 제일덴스탑정 ▲신풍제약 헬티스정 ▲제이더블유중외제약 덴티굿연질캡슐, 덴타빌연질캡슐 ▲삼성제약공업 덴티큐어연질캡슐 ▲한국파비스제약 티스톨정 ▲아이월드제약 이에닌정 ▲하나제약 이모톨정 ▲조선무약 솔표큐덴타연질캡슐 ▲안국약품 덴티웰정 등이다.

이들 제약사가 허가를 자진 취하한 것은 임상 재평가를 앞두고 제품의 판매량이 저조하거나 생산하지 않은 제품들을 정리한 것으로 확인됐다.

A제약사 관계자는 “해당 제품에 대한 허가를 받긴 했지만 판매나 생산을 하지 않고 있어 재평가 서류를 내지 않았고 자진 취하를 결정했다”라고 밝혔다.

또 다른 제약사 관계자는 “효과를 입증하고 판매하는 것도 좋지만 판매량과 대조 결과 해당 분야의 경우 특정 제품에 한정돼 판매가 이뤄지고 있는 실정이라 고 비용을 들여 임상 재평가를 한다고 해도 판매량에 큰 효과가 없을 것이라고 판단해 임상재평가 서류를 제출하지 않았다”라고 설명했다.


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한편 식약처는 지난 9일까지 임상재평가 대상 79품목을 보유한 제약사들에게 임상시험계획서를 내도록 했으며 오는 8월부터 임상을 실시할 예정이다.  
메디컬투데이 임주희 기자(jh5002@mdtoday.co.kr)
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