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산업 동국제약 ‘인사돌정’ 등 79개 제품 재평가 실시
메디컬투데이 김경선 기자
입력일 : 2014-05-09 17:26:49
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내년 5월11일까지
[메디컬투데이 김경선 기자]

동국제약 ‘인사돌정’의 재평가가 실시된다.


식품의약품안전처(이하 식약처)는 9일 동국제약의 인사돌정 등 65개사 79개 제품 의약품의 재평가 제출 자료를 2015년 5월11일까지 제출할 것을 공고했다.

이에 따라 제약사는 임상시험계획서를 오는 6월9일까지 제출해야 하며, 정기적으로 임상 시험 진행결과를 보고해야 한다. 임상시험을 실시할 의사가 없는 업체에서는 6월9일 이전에 품목취하를 신청해야 한다.

만약 타당한 사유 없이 정해진 기간 내 임상시험계획서를 제출하지 않는 경우에는 약사법에 따라 행정처분을 받게 된다.

한편 해당 품목은 동국제약의 인사돌을 포함해 명일제약의 덴티놀정, 대화제약의 치모돌정 등 79개 제품이다.  
메디컬투데이 김경선 기자(holicks88@mdtoday.co.kr)
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