아말리안-대화제약 메디컬투데이 매일유업
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
로또리치
산업 바이엘 ‘넥사바’, 분화 갑상선암 치료 연구결과 란셋 발표
메디컬투데이 오승호 기자
입력일 : 2014-04-29 14:15:59
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
위약군 대비 무진행 생존기간 5개월 연장
[메디컬투데이 오승호 기자]

바이엘 헬스케어의 ‘넥사바’ 분화 갑상선암 치료에 관한 DECISION 연구 결과가 발표됐다.


바이엘 헬스케어는 넥사바(성분명: 소라페닙)의 ‘방사성 요오드에 불응한 국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암’ 치료에 대한 유효성과 안전성을 평가한 DECISION 3상 임상시험 결과가 학술지 ‘Lancet’에 온라인 발표됐다고 29일 밝혔다.

DECISION 연구 결과에 따르면, 넥사바는 무진행 생존기간(이하 PFS)을 위약군 5.8개월(중앙값)에 비해 넥사바군 10.8개월(중앙값)로 5개월 연장시켜 일차평가변수를 충족시켰으며, 질병의 진행이나 사망 위험을 41% 유의하게 감소시켰다.

또한 연령, 성별, 지역, 조직학, 전이 부위, 종양 부하를 포함한 하위 그룹의PFS에 대한 탐색적 하위그룹 분석 결과, 대부분의 하위 그룹에서도 일관되게 향상된 것으로 나타났다.

전체 생존기간에서는 통계적으로 유의한 차이는 관찰되지 않았고, 전체 생존기간의 중앙값은 분석 시점에서 나오지 않았는데, 이는 위약군 환자들의 대다수(71%)가 질병이 진행된 이후 넥사바로 교차 투여 받았기 때문인 것으로 추정된다.

또한 위약군에 비해 넥사바 치료군에서 질병 조절율 및 질병 진행 시간이 유의하게 향상됐다.


닥터수
DECISION 임상시험의 공동 책임연구자인 마틴 슐럼버거 박사는 “DECISION연구는 방사성 요오드 치료에 반응하지 않는 분화 갑상선암 치료에서 효능을 나타낸 최초의 TKI 표적치료제의 3상 임상시험으로서, DECISION 연구의 긍정적인 결과는 관련 질환을 갖고 있으나 현재 적당한 표준치료법이 없는 환자들에게 보다 발전된 치료 환경을 제시할 것으로 기대된다”라며 “이번 Lancet 발표를 통해 DECISION 연구에서 확인된 넥사바의 유효성과 안전성은 더욱 확고해졌다”라고 말했다.

넥사바는 미국에서 FDA 우선심사 대상으로 지정돼, 2013년 11월 방사성 요오드에 불응한 국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암 치료제로 승인 받았다.

또한, 국내에서는 올해 1월 식품의약품안전처로부터 방사성 요오드에 불응한 국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암 치료제로 승인받아 사용되고 있다.

한편, 유럽에서는 오는 25일 유럽약물사용자문위원회(CHMP)가 넥사바를 방사성 요오드에 불응한 국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암 치료제로 승인할 것을 권고했다.  
메디컬투데이 오승호 기자(gimimi@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?

병원


<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

fan
기사보내기     페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
동화약품잇치
산업
포토뉴스
 서울시의사회 창립 104주년 기념식
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
응급처치 응급처치
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright