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산업 식약처, ‘IPRF 바이오시밀러 워킹그룹’ 의장국 활동 시작
메디컬투데이 오승호 기자
입력일 : 2014-03-28 11:26:25
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안전평가원, 지난 24일 첫 회의 개최
[메디컬투데이 오승호 기자]

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 ‘국제의약품규제자포럼(IPRF) 바이오시밀러 워킹그룹’ 의장국으로 제1회 워킹그룹 회의를 지난 24일 개최했다고 밝혔다.


이번 회의는 원격으로 진행됐으며, 워킹그룹의 목표인 ▲바이오시밀러 심사 ▲평가 관련 국제 규제 조화 ▲안전하고 효율적인 규제 시스템에 대해 논의하기 위해 개최됐다.

국제의약품규제자포럼 참석을 위해 미국, EU, 일본 등 8개국과 WHO, PANDRH에서 총 16명의 규제당국자 등이 참가했다.

논의된 내용으로는 규제 관련 ▲조화 방안 발굴 ▲조화 방법 및 정보 공유 ▲다른 규제 기관과의 협업 및 교육에 대한 협력 ▲허가 후 관리 등이다.

안전평가원 관계자는 “올해 6, 7, 10월에 회의를 추가로 개최하는 등 워킹그룹 의장국 역할을 성공적으로 추진해 국제적으로 바이오시밀러 선도 국가로서의 위상을 공고히 하여, 국내 바이오시밀러 산업의 글로벌 시장 진출을 위해 노력하겠다”고 밝혔다.

한편 안전평가원은 지난해 11월 국제의약품규제자포럼(IPRF) 바이오시밀러 워킹그룹 의장국으로 선출되어 10개국, 3개 국제단체와 함께 바이오시밀러 워킹그룹을 구성했다.


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메디컬투데이 오승호 기자(gimimi@mdtoday.co.kr)
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