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산업 제일약품, ‘쿠마딘정’ 품질 부적합 판정
메디컬투데이 오승호 기자
입력일 : 2014-03-25 09:04:10
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식약처, 강제 회수 조치
[메디컬투데이 오승호 기자]

제일약품의 항응고제 ‘쿠마딘정’이 강제 회수 조치된다.


식품의약품안전처(이하 식약처)는 시중에 유통된 의약품 품질 검사 결과 제일약품 쿠마딘정(와파린나트륨)을 회수 조치했다고 최근 홈페이지에 공지했다.

이번 검사를 통해 쿠마딘정은 품질(용출시험) 부적합 판정을 받았으며, 이에 2등급 강제회수 명령이 내려졌다.

회수되는 쿠마딘정의 제품 제조일자는 2013년 6월 10일이며, 제조번호는 CUN601이다.

식약처 관계자는 “회수 조치 명령에 따라 제일약품은 5일 내 회수계획서를 제출해야 하지만 아직 미제출한 상태”라고 전했으며 “이번 조치가 시행되면 한달안에 회수를 종료해야 한다”고 밝혔다.  
메디컬투데이 오승호 기자(gimimi@mdtoday.co.kr)
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