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산업 지멘스, 회수·판매 중지 의료기기 최다
메디컬투데이 김경선 기자
입력일 : 2014-02-25 08:52:54
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지이헬스케어 뒤이어
[메디컬투데이 김경선 기자]

식품의약품안전처가 공개한 회수·판매 중지 의료기기는 24일 기준 246개였다. 이중 지멘스 제품은 총 37개로 가장 많은 비중을 차지했다.


지멘스가 회수한 품목은 내분비물질검사시약, 혈액가스분석검사시약부터 거치형디지털식순환기용엑스선투시촬영장치, 단일광자방출전산화단층촬영장치 등까지 다양했다.

24일에도 내분비물질검사시약(수허 13-2354 호)이 칼리브레이션 실패율이 상승할 수 있다는 사유로 회수 목록에 이름을 올렸다.

지멘스에 이어 지이헬스케어는 회수대상 품목 26개를 기록했다. 유아가온장치, 모듈식환자감시장치, 가스마취기 등이 그 대상이었다.

지난 13일에는 단일광자방출전산화단층촬영장치 외 1건이 의도치 않은 검출기 동작과 관련한 잠재적인 안전성 문제가 인지됨에 따라, 유아가온장치는 산소혼합기손잡이 축이 느슨해질 수 있는 문제로 인한 사고예방 차원에서 회수 대상에 포함됐다.

또한 한국존슨앤드존슨은 16개, 메드트로닉코리아와 한국벨크만쿨터, 필립스전자가 각 8개를 차지했다.


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한국존슨앤드존슨은 인공무릎관절, 인공엉덩이관절, 자동혈액형판정장치용시약 등이, 필립스전자는 디지털x선촬영장치, 단일광잔방출전산화단층촬영장치, 범용인공호흡기 등이 문제가 됐다.

이밖에도 ▲한국스트라이커 6개 ▲인튜이티브서지컬코리아 5개 ▲박스터 3개 ▲도시바메디칼시스템즈코리아 3개 ▲한국로슈진단 3개 ▲한국애보트 2개 등이 목록에 이름을 올렸다.  
메디컬투데이 김경선 기자(holicks88@mdtoday.co.kr)
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