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산업 일동제약, 국내 제약사 중 2013년도 임상시험 가장 많아
메디컬투데이 박은영 기자
입력일 : 2014-01-15 08:25:51
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식약처, 의약품 임상시험 승인현황 공개
[메디컬투데이 박은영 기자]

국내 제약사는 일동제약이, 외국 제약사는 노바티스가 임상시험을 가장 많이 승인받았다.


최근 식품의약품안전처(이하 식약처)는 2013년 의약품 임상시험 승인현황을 공개하고 국내사 중 일동제약이 임상시험을 가장 많이 시행했다고 밝혔다.

국내 제약사의 경우 일동제약이 15개로 가장 많았으며 ▲종근당 14건 ▲엘지생명과학 11건 ▲동아에스티 10건 ▲씨티씨 바이오 8개 순으로 나타났다. 2012년도에는 ▲엘지생명과학 13건 ▲한미약품 12건이 가장 많이 임상시험 승인을 받았다.

외자사는 ▲노바티스 28개 ▲릴리 13개 ▲화이자 12개 ▲GSK 11개 ▲로슈 10개 순으로 나타났으며 2012년도 승인건수는 ▲화이자 제약 46건 ▲노바티스가 30건으로 제약사마다 전년 대비 감소했다.

2012년도 임상시험 수행 관련 실시기관은 서울대학교병원이 210건으로 가장 많이 실시했고 ▲서울아산병원 199건▲삼성서울병원 189건 ▲연세대 세브란스 병원 182건 ▲가톨릭대 서울성모병원 119건 등 순으로 나타났다.

국내 및 다국가 임상시험은 ▲2009년 400건 ▲2010년 439건 ▲2011년 503건 ▲2012년 670건으로 해마다 느는 추세를 보였으나 2013년 허가된 임상시험은 총 611건으로 작년대비 약 60건 감소했다.


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2013년도 임상시험 단계별 승인은 ▲1상 155건 ▲2상 125건 ▲3상 222건 ▲연구자임상시험 111건으로 2012년 ▲1상 160건 ▲2상 105건 ▲3상 227건 ▲연구자임상시험 172건과 1상, 2상, 3상은 큰 차이는 보이지 않았으나 연구자임상시험은 크게 줄은 것으로 확인됐다.  
메디컬투데이 박은영 기자(wowb@mdtoday.co.kr)
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