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의료 ‘혈액점도검사’ 등 15건 신의료기술 추가 전망
메디컬투데이 박민욱 기자
입력일 : 2014-01-03 15:46:05
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신의료기술평가위원회 최종심의 결과 인정된 신의료기술
[메디컬투데이 박민욱 기자]

복지부가 '신의료기술 안전성·유효성 평가결과' 개정안을 통해 ‘혈액점도검사(스캐닝 모세관법)’ 등 15건의 신의료기술을 추가할 전망이다.


최근 보건복지부는 지난해 11월 1일 개최된 제10차 신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성·유효성이 있는 의료기술로 인정된 신의료기술에 대해 그 평가결과, 사용목적, 사용대상 및 시술방법 등을 고시하고자 한다고 밝혔다.

복지부에 따르면 앞으로 과다점성증후군, 심뇌혈관 질환, 말초혈관 질환에게 사용되는 '혈액점도검사(스캐닝 모세관법)' 방식이 신의료기술로 지정될 전망이며 인유두종바이러스 감염 의심환자에게 쓰여지는 '인유두종바이러스 유전자형 검사, 인유두종바이러스 유전자형 검사방법도 신의료기술로 추진된다.

개정안에 따르면 우선 '혈액점도검사(스캐닝 모세관법)'은 수축기 및 이완기 환경에서의 혈액점도를 측정해 질병 치료 및 예후 예측을 위해 과다점성증후군, 심뇌혈관 질환, 말초혈관 질환을 대상으로 사용되고 있다.

이 방법은 환자의 혈액을 채취해 중력을 통해 모세관에 유동을 발생시키고 LED 광센서를 이용해 U자 형태의 두 수직관 사이에 유체 높이 변화를 측정하고 컴퓨터를 통해 유체점도를 계산해 보고한다.

혈액점도검사는 환자의 혈액을 채취해 체외에서 이뤄지므로 안전한 검사로 이완기 환경 전단율에서의 혈액점도 측정이 가능하고 치료결정에 도움을 줄 수 있는 임상적 유용성이 있는 것으로 판정됐다.

따라서 혈액점도검사는 기존 검사로 측정하기 어려웠던 이완기 환경 전단율에서의 혈액점도 측정이 가능하다는 장점이 있어 과다점성증후군의 질병진단 및 심뇌혈관, 말초혈관 질환의 치료 및 예후예측에 있어 안전성 및 유효성이 있는 검사이다.

아울러 인유두종바이러스 유전자형 검사 등도 안전하고 유효한 검사방법으로 인정했다.

이 가운데 '인유두종바이러스 유전자형 검사(Invader Technology)는 검체인 자궁경부세포의 채취 과정이 기존 자궁질도말세포병리검사와 다르지 않고 검사과정이 환자 체외에서 이뤄지므로 안전하며 인유두종바이러스 감염 의심환자를 대상으로 유전자형을 감별하는데 안전하고 유효한 검사로 인정을 받았다.

이 외에도 ▲BRAF 유전자, 돌연변이(염기서열검사) ▲BRAF 유전자, 돌연변이(실시간중합효소연쇄반응) ▲GNPTAB 유전자, 돌연변이(염기서열검사) ▲인유두종바이러스 유전자 검사(실시간중합효소연쇄반응) ▲하부 요로생식기 및 성매개 감염 원인균 검사(다중 실시간중합효소연쇄반응) ▲클라미디아 트라코마티스(실시간중합효소연쇄반응) 등이 신의료기술로 추진된다.

또한 ▲임균(실시간중합효소연쇄반응) ▲마이코플라즈마 제니탈리움(실시간중합효소연쇄반응) ▲마이코플라즈마 호미니스(실시간중합효소연쇄반응) ▲우레아플라즈마 우레알리티쿰(실시간중합효소연쇄반응) ▲질편모충(실시간중합효소연쇄반응) ▲다주파수 바이오임피던스 분석법을 이용한 체수분 상태 측정 ▲광각 형광안저혈관조영술 ▲폐쇄 마이봄선 가열 진동치료법 등 모두 15건을 신의료기술 지정대상에 포함시켰다.


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복지부 관계자는 "이번 개정안에 대해 의견이 있는 단체나 개인은 오는 1월 22일까지 행정예고사항에 대한 의견 등을 기재해 복지부로 제출하면 된다"고 밝혔다.  
메디컬투데이 박민욱 기자(hopewe@mdtoday.co.kr)
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