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산업 조루치료용 클로미프라민 함유제제, 오·남용우려의약품 추가 지정
메디컬투데이 박으뜸 기자
입력일 : 2013-04-16 06:46:05
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발기부전치료제처럼 성기능 강화제 등으로 오·남용 우려
[메디컬투데이 박으뜸 기자]

‘클로미프라민’이 함유된 조루치료제는 앞으로 오·남용우려의약품에 지정된다.


식품의약품안전처는 15일 조루 치료제인 ‘클로미프라민 함유제제’가 시판될 경우 성기능 강화제 등으로 오·남용될 우려가 있어 해당 제제를 오·남용우려의약품으로 추가 지정하는 안을 행정예고 했다고 밝혔다.

이어 기존 발기부전치료제로 지정된 ‘실데나필 함유제제’를 ‘발기부전치료용 실데나필 함유제제’로 개정해 그 의미를 명확히 하고자 했다.

식약처는 ‘조루치료용 클로미프라민 함유제제’ 제조·판매 품목허가에 따라 성기능 강화제 등 오·남용이 될 가능성을 고려해 이에 대한 예방이 필요하다는 입장이다.

이에 따라 무분별한 약물 오·남용을 막고 국민보건향상에 기여하고자 의약분업 예외지역에서도 의사의 처방전이 있어야지만 이 제제를 구입할 수 있도록 조치했다.

또한 기존 지정된 발기부전 치료제 ‘실데나필 함유제제’를 ‘발기부전치료용 실데나필 함유제제’로 명시하고 발기부전 치료용에 한함을 명시했다. 그러나 실데나필 함유제제 중 폐동맥 고혈압 치료제는 제외됐다.


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이 개정고시(안)에 대해 의견이 있는 단체 또는 개인은 6월 12일 까지 의견서를 식약처로 제출하면 된다.

한편 클로미프라민 제제 품목으로는 휴온스의 ‘프리라민정’, 씨티씨바이오의 ‘컨덴시아정’ 등이 있다.  
메디컬투데이 박으뜸 기자(acepark@mdtoday.co.kr)



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