항체의약품 4종에 대한 ‘효능·효과 모니터링 키트’ 국내 최초 출시
［메디컬투데이 박으뜸 기자］
안국약품이 블록버스터 항체의약품 4종의 효능·효과를 모니터링 할 수 있는 진단키트를 국내에 독점 공급한다.
안국약품은 스페인 빌바오에 위치한 프로테오미카 본사에서 블록버스터 항체의약품 4종에 대한 효능․효과 모니터링 키트인 프로모니터(Promonitor)의 국내 독점공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.
프로테오미카는 바이오 진단 부문에서 우수한 기술력을 보유한 스페인 생명공학 기업으로 2013년 3월에 연매출 4조원의 세계적인 의료기기 회사인 그리폴스(GRIFOLS)에 인수되며 기술적으로 인정받은 회사다.
안국약품이 프로테오미카로부터 도입하는 프로모니터는 국내에서 많이 투여되고 있는 4가지 항체의약품에 대한 환자의 내성을 객관적인 방법으로 수치화해 효능이 반감한 환자에게 의사가 적기에 다른 항체의약품으로 교체해줄 수 있도록 도와주는 진단키트다.
항체의약품은 투여 후 얼마의 기간이 지나면 항체에 대한 내성이 생겨 약효가 반감되는 경향이 나타나므로 6개월 마다 모니터링 하여 투여의 적절성을 판단하게 되는데, 현재는 환자의 상태를 의사가 관찰하여 개선정도를 주관적으로 판단하는 문진법(DAS28)만을 사용하고 있다.
반면 프로모니터는 체내에서 면역반응으로 인해 생성되는 항체물질(항체의약품의 효능을 반감시키는 물질)과 항체의약품의 농도를 동시에 측정한 객관적인 수치를 제공해 해당 제품을 지속적으로 사용할지 혹은 다른 항체의약품으로 대체할지를 결정하는데 있어 객관적인 증거를 제공한다는 게 회사 측의 설명이다.
이러한 성능은 12년 동안 모은 류마티스 관절염 환자 혈액을 1451회 test 한 후향적 임상을 통해 증명됐고 이 외 20여개의 임상 결과가 유명 저널에 발표된 바 있다.
메디컬투데이 박으뜸 기자(acepark@mdtoday.co.kr)
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