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FDA 글락소스미스클라인 '아반디아' 안전성 재평가
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메디컬투데이 김경선 기자
입력일 : 2013-04-14 11:56:39
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［메디컬투데이 김경선 기자］
미 FDA 자문위원회가 돌아오는 6월 글락소스미스클라인 사의 당뇨병 치료제인 아반디아의 안전성 자료를 재검토한다.
지난 2010년 9월 미 FDA는 아반디아가 심장마비와 사망과 연관이 있어 다른 약물로 당뇨병이 조절되지 않는 사람에서만 사용하도록 사용을 엄격히 제한한다라고 규제한 바 있다.
이후 글락소스미스클라인 사는 이전 블록버스터 약물이었던 아반디아가 미국에서만 단 3300명만 사용하고 있다고 추정하고 있다.
글락소스미스클라인사는 FDA 자문위원회가 아반디아의 심장 위험성에 대한 연구 결과 분석을 요청해 왔다라고 밝히며 듀크대학 연구팀에 최근 5년간의 심장마비와 뇌졸중 그리고 사망에 대한 추적 조사 임상자료 재분석을 요청했다라고 밝혔다.
글락소사는 분석 결과 아반디아가 기존 다른 당뇨병 약물에 비해 심장 위험성이 매우 높지 않은 것으로 나타났으며 이 같은 자료를 FDA에 제출했다라고 밝혔다.
한편 6월 자문위원회에서 아반디아가 이전 결론 낸 것과 달리 심장 위험성이 높지 않은 것으로 나타나면 사용 제한이 어느 정도는 완화될 것으로 전망되고 있다.
메디컬투데이 김경선 기자(holicks88@mdtoday.co.kr)
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