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산업 한국로슈 '아바스틴', 괴사근막염 이상반응 일부 보고
메디컬투데이 박으뜸 기자
입력일 : 2013-04-11 16:44:26
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식약처 "괴사근막염 발생시 약 투여 중단"
[메디컬투데이 박으뜸 기자]

한국로슈의 아바스틴을 투여한 환자에게 드물게 괴사근막염이 보고됐다.


식품의약품안전처는 11일 이에 항악성종양제 아바스틴주의 허가사항을 변경한다고 밝혔다.

식약처에 따르면 치명적인 사례를 포함한 괴사근막염이 아바스틴을 투여한 환자에서 드물게 보고됐다. 일반적으로 상처치유관련 합병증, 위장관계 천공, 또는 누공형성 이후 발생한 것으로 나타났다.

이에 따라 식약처는 괴사근막염이 발생한 환자는 이 약 투여를 중단하고 즉시 적절한 치료를 시작해야함을 권고했다.

한국로슈의 아바스틴은 혈관 내피 성장 인자를 정확히 표적해 종양을 억제하는 항체의약품으로서 진행성 암 환자의 치료에 널리 사용되는 최초의 혈관 생성 억제 치료제이다.

유럽에서는 지난 2011년 진행성 난소암 환자의 1차 치료제로 승인을 받았으며 2012년 10월에는 재발성 백금 민감성 난소암 치료제로도 승인된 바 있다.


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국내에서는 이번에 승인 받은 진행성 난소암 외에 전이성 결장직장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암 및 재발된 교모세포종의 치료에 사용되고 있으며 지난 2월 진행성 난소암을 처음으로 진단받은 환자의 1차 치료 요법으로 식약처의 승인을 취득했다.  
메디컬투데이 박으뜸 기자(acepark@mdtoday.co.kr)



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