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산업 임산부 입덧 치료제 30년만 FDA 승인
메디컬투데이 박으뜸 기자
입력일 : 2013-04-09 13:34:27
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[메디컬투데이 박으뜸 기자]

시장에서 30년전 퇴출된 입덧 약물을 승인해 주목을 끌고 있다.


9일 미 FDA는 캐나다 퀘벡州 블랭빌에 소재한 제약사인 뒤슈네社(Duchesnay)의 ‘디클레지스’ 라는 입덧 치료 약물을 승인한다라고 밝혔다.

디클레지스는 1956년 벤덱틴이란 이름으로 승인해 팔리다가 시장에서 퇴출된 입덧약의 제네릭 약물이다.

벤덱틴은 이 같은 약물에 의해 아이들이 해를 입었다고 주장하는 여성들로 부터 소송을 당한 후 1983년 시장에서 퇴출된 바 있다.

그러나 벤텍틴이 선천성 기형을 유발할 수 있다는 주장은 이후 사실이 아닌 것으로 확인된 바 있다.

디클레지스는 임신중 복용시에도 태아에 해를 입힐 위험이 없다는 사실이 입증되 FDA로 부터 임산부 복용 A범주 약물(Pregnancy Category A)의 지위를 받았다.


수원수
FDA는 입덧 증상을 완화시키는 보존적 치료에 별다른 반응을 나타내지 않는 임산부들에게 수반되는 구역 및 구토를 개선하는데 디클레지스를 사용해도 좋다라고 밝혔다.  
메디컬투데이 박으뜸 기자(acepark@mdtoday.co.kr)



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