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FDA 자문위원회 바슈롬 이식형 렌즈 안전하면서 효과적
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메디컬투데이 김소희 기자
입력일 : 2013-04-09 13:34:28
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［메디컬투데이 김소희 기자］
가까운 물체와 먼 물체에 초점을 맞출 수 있게 하고 시력 왜곡즐 줄여 줄 수 있게 만들어진 바슈롬 사의 이식용 렌즈에 대해 미 FDA 자문위원회가 안전하면서 효과적이라는 결론을 내렸다.
9일 미 FDA 자문위원회는 바슈롬사의 Trulign Toric Accommodating Posterior Chamber Intraocular Lens 라는 이 같은 렌즈에 대해 10 : 0 만장일치로 안전하다는 결론을 내렸다.
또한 10 : 1로 이 같은 렌즈 사용으로 인한 이로움이 해로움 보다 크다고 결론내렸다.
눈 속으로 움직이도록 고안된 이 같은 렌즈는 백내장 수술 후 안경을 사용하지 않고도 가까운 물체와 중간 거리 물체, 먼 거리 물체에 초점을 맞추도록 한다.
또한 이 같은 렌즈는 각막이 둥글지 않고 직사각형 모양일시 유발되는 난시나 뿌연 시력을 교정할 목적으로 만들어졌다.
대개 FDA 가 자문위원회의 의견을 따르는 바 Trulign 렌즈가 FDA의 승인을 받을 경우 Trulign 렌즈는 모든 환자들이 자동으로 물체에 초점을 맞출 수 있게 하며 난시를 교정하는 최초의 이식형 렌즈가 됐다.
메디컬투데이 김소희 기자(kimsh333@mdtoday.co.kr)
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