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산업 영진약품 천연물신약, 美 FDA 임상 승인 획득
메디컬투데이 김경선 기자
입력일 : 2013-04-08 17:22:24
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동아제약 '당뇨병성신경병증' 천연물 신약, 이달 내 승인 여부 결정
[메디컬투데이 김경선 기자]

우리나라 천연물신약의 미국 제약시장 진출이 코 앞으로 다가왔다.


영진약품은 천연물소재인 YPL-001(일지향)을 이용한 COPD(만성폐쇄성폐질환) 및 천식 치료제가 지난 3월1일에 미국 FDA에 신약임상시험계획서(IND)를 제출한 후 1개월 만인 4월 5일자로 승인이 됐다고 8일 밝혔다. 이는 천연물신약으로는 국내 최초의 미국 FDA 승인이다.

COPD는 환경 유해물질 등에 의해 폐에서 공기의 흐름을 비가역적으로 저해함으로써 호흡곤란을 초래해 최종적으로 사망에 이르는 질환으로 세계 사망원인 4위 질환이며 환자수는 약 2억5000명으로 추정되고 있으나 환자수는 지속적으로 증가추세에 있다.

또한 COPD 및 천식 치료제 시장은 2012년 기준으로 세계시장은 약 42조(약 380억불)이며 국내시장은 약 2300억 원의 규모를 형성하고 있다.

이와 관련 영진약품 관계자는 "미국 FDA에서 임상시험계획이 승인돼 5월부터 미국에서 임상시험을 실시해 2년 내에 임상2a까지 완료를 계획하고 있다"고 밝혔다.

또한 영진약품 개발 관계자는 "이번 임상시험 승인을 통해 까다로운 미국 FDA의 신약승인 과정을 성공적으로 통과할 가능성이 더욱 높아졌다"고 기대감을 표했다.


분당수
한편 동아제약의 '당뇨병성신경병증' 천연물 신약 또한 이달 중 FDA 임상 승인 여부가 결정될 전망이다.  
메디컬투데이 김경선 기자(holicks88@mdtoday.co.kr)



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